医药网7月8日讯 日前,CDE官网显示,四川科伦博泰生物的1类新药SKB336注射液获得临床试验默示许可,这是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单抗,拟用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。米内网数据显示,2021年至今,科伦药业已有7款新药获批临床,其中5款为1类新药。 SKB336注射液是一款全新的具有自主知识产权的靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单克隆抗体,目前全球尚无同靶点药物获批上市,研发进度领先的在研药物包括拜耳的BAY-1213790、诺华的abelacimab(阿贝西单抗),两个产品均处于II期临床试验阶段。 米内网数据显示,2021年至今,科伦药业已有7款新药获批临床(不含补充申请),其中5款为1类新药,SKB337注射液目前已在开展I期临床。 正在开展晚期实体瘤适应症I期临床的SKB337注射液属于免疫检查点新一代双特异抗体,该双抗采用对称性的IgG1κ-scFv,能同时作用于肿瘤细胞和效应T细胞。目前全球尚无同靶点双抗药物获批上市。 注射用多西他赛(白蛋白结合型)、枸橼酸西地那非口溶膜均为改良型新药。目前国内已上市的多西他赛制剂为多西他赛注射液,2020年在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体终端的销售规模超过35亿元。 目前国内已上市的西地那非制剂主要有枸橼酸西地那非片及枸橼酸西地那非口腔崩解片,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售规模超过25亿元,其中中国城市实体药店终端为主“战场”,销售占比超过95%。 KL280006注射液是一款外周κ受体(KOR)激动剂,拟用于治疗尿毒症瘙痒。全球尚无同类化合物获批上市,研发进度领先的在研药物为Cara Therapeutics的KORSUVA,目前已向FDA提交上市申请。 KL590586胶囊是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂,拟用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤,是科伦药业研发的首个泛瘤种的精准治疗药物。2020年5月,礼来子公司Loxo Oncology的靶向抗癌药Retevmo获得FDA批准上市,成为首个被批准用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。 来源:米内网数据库、上市公司公告等 标签:科伦 医药网8月20日讯 诺贝尔奖获得者蒂格利茨曾指出,“没有一家大的美国公司不是通过某种程度、某种方式的兼并成长起来的,几乎没有一家大公司是靠 医药网8月20日讯 8月17日晚间,老百姓大药房连锁股份有限公司(下称“老百姓”)发布2021年半年报,报告期内,公司实现营业收入74.61亿元,新增门 医药网9月1日讯 截至目前,A股共有391家医药企业披露2021年上半年业绩情况,超过七成企业的业绩(营收、净利润)双涨。其中,20家营收超100亿元规模, 事件:9月2日晚间,国家主席在2021年中国国际服务贸易交易会全球服务贸易峰会上发表视频致辞,表示将继续支持中小企业创新发展,深化新三板改革,设
相关资讯
上半年国内医疗器械企业十大并购,原因公布
老百姓上半年营收74.6亿,并购11起,自有品牌放量
391家药企晒上半年成绩单 18家毛利率超90%
从新三板到北交所 新一波热门医药股来临