医药网7月20日讯 7月16日,国家药监局官网显示,扬子江上海海尼药业的米力农注射液以补充申请获批过评,成为该产品第3家过评的企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售额超过9亿元。在此之前,该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类报产获批,视同过评。 资料显示,米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂类强心药,有扩张血管平滑肌的作用,能降低负荷,还能极好地改善肾脏和肌肉供血,临床用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。 米力农注射液由赛诺菲安万特公司研发,1987年11月首次在欧盟上市,同年12月获得美国FDA批准上市。米内网数据显示,2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端米力农注射液销售额超过9亿元。米力农注射液有鲁南贝特制药、扬子江上海海尼药业、南京正大天晴制药、山东新时代药业等16家生产,其中,鲁南贝特制药的市场份额最大,超过60%,扬子江上海海尼药业排在第二位。 一致性评价方面,在此之前,该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类获批,视同过评。此次,扬子江上海海尼药业以补充申请获批,成为第3家过评企业。目前,国药集团国瑞药业、海南合瑞制药、湖南赛隆药业等4家的补充申请在审评审批中,江苏联环药业|扬州制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。 资料来源:国家药监局官网、米内网数据库 标签:扬子江 医药网8月9日讯 7月26日,国家医疗保障局基金监管司负责人段政明在国务院政策例行吹风会上,介绍了医保局成立三年来的打击医保违规、诈骗“成绩 医药网3月5日讯 随着拜耳、默克的2020年财报陆续出炉,最新的全球药企TOP10排名也浮出水面。今年的排名相比去年了非常大的变化。 若按照总收入计, 医药网3月11日讯 全球最具创新力的10家生物技术公司:辉瑞、AZ、GSK…… 全球商业的日常化运营结束了。在每个行业中,全球各地的公司在过去 医药网4月7日讯 全球10大TOP药企5家来自印度,没有中国。在集采推进下,大多数仿制药企转向了创新,仿制药真的没有价值了?仿制药的春天在哪里?中国
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