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  • 美敦力、史赛克、威高...最新布局公布

    　　医药网3月29日讯　继冠脉支架国采后，第二轮高值耗材国采箭在弦上，瞄准骨科。业内根据冠脉支架集采进展作出预测，第二轮国采或于2021年6-8月份启动。　　可以预见的是，骨科一旦进入国采，价格势必面临大降价。骨科企业的寒冬即将到来，那么企业应对集采都有哪些过冬“招数”呢？　　研发不停歇，抢占“创新”赛道　　骨科行业技术壁垒高，在集采环境下，低技术含量的企业更是无法生存，重视研发并掌握自主核心技术显得尤为重要。　　从目前国内外骨科企业的创新方向来看，骨科机器人是重点布局的领域。　　2021年3月23日消息，美国史赛克公司的骨科手术机器人Mako在国内获批全膝关节置换适应症。据了解，Mako是目前唯一一款在国内获批上市的关节外科手术机器人。　　Mako SmartRobotics是一个创新的解决方案，针对许多痛苦的膝盖或髋关节关节炎。Mako使用基于3D ct的计划软件，外科医生可以了解关节解剖细节，创建一个个性化的关节置换手术计划。　　通过在手术过程中指导医生，Mako的AccuStop技术允许外科医生通过精确切割计划来减少切割，帮助保护病患的骨骼。　　2021年1月19日，强生DePuy Synthes宣布，旗下的骨科手术机器人产品VELYS 获得FDA批准上市。该系统为同类产品中首个具有便携式设计，可安置在手术床边的产品，支持即插即用。能集成到任何手术室环境。其系统具有良好的规划能力，优化医生手术流程，并适应医生手术习惯。　　而国内的骨科企业在手术机器人领域，也是加速布局。目前国内布局骨科机器人企业，包括微创医疗、山东威高、天智航等。　　另外，顺应精准医疗发展的骨科3D打印也是备受青睐。作为一种较有代表性的前沿技术，在个性化假体与内植物方面，3D打印技术几乎无可代替。目前，国内骨科部分研究成

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    2021-11-11
  • 乌兹别克斯坦特批江西13种中药和中成药临时注册

    　　医药网7月8日讯　“乌兹别克斯坦通过总统令特批了我省援助的山腊梅叶颗粒、热敏灸艾条、连花清瘟胶囊等13种中药和中成药临时注册和中国中医医师在乌的执业许可。”江西省中医药管理局局长谢光华7日在江西省会南昌表示。　　江西省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会当天在此间举行，谢光华在介绍江西中于疫情防控中开展的工作成效时披露上述信息。　　新冠肺炎疫情发生以来，江西在新冠肺炎防治工作中建立健全中西医协同机制，强化中西医联合会诊制度，持续发挥在疫情常态化防控中的作用。　　谢光华说，江西全省930例本地确诊病例救治情况呈现“两高两低”特点：即治愈出院率、药参与率分别高达99.9%和98.4%，死亡率和复阳率分别低至0.1%和2.99%，均明显优于全国平均水平。　　2020年4月，应乌兹别克斯坦政府邀请，经中央应对疫情工作领导小组批准，江西省组建了中国政府（江西）赴乌兹别克斯坦联合工作组。　　谢光华称，联合工作组以中医药专家为主体，协助乌兹别克斯坦开展疫情防控工作，提供科学专业的疫情防控指导。　　记者了解到，在乌期间，联合工作组专家足迹遍布7个州，走访了30多个医疗卫生单位，采用面对面交流、视频连线、集中授课等多种形式，重点讲解中医药治疗新冠肺炎的方法。　　江西是中国中医药资源大省，中医药历史悠久、辈出，杏林文化、庐陵中医、盱江医学流派传承上千年，“樟帮”与“建昌帮”是中国南方古药帮和中药炮制的重要流派。（完）

    标签：中药
    2021-11-11
  • 器械巨头博士伦被抛售！估值200-300亿美金

    医药网5月12日讯　　　估值200-300亿美金，博士伦被卖　　近日，据彭博社消息，博士康正考虑出售眼部护理业务。知情人士透露，该部门以博士伦品牌经营，包括隐形眼镜和手术设备等眼保健产品。　　博士伦于1853年创立于美国，是世界知名的眼睛保健公司之一。它拥有从隐形眼镜，彩色隐形眼镜，到隐形眼镜护理液的全线眼睛健康产品。博士伦全球大约10000名员工，产品销往100多个国家。　　2020年8月，博士康表示博士伦品牌将以独立公司运营。据彭博社消息，独立后公司估值200亿至300亿美元之间。公司还宣布，约瑟夫·C·帕帕和山姆·艾尔迪索基将在博士伦眼科业务分拆后担任博士伦的首席执行官兼首席财务官。　　博士伦的母公司是博士康。博士康创立于1983年，前称凡利亚国际，总部位于加拿大Laval，全职雇员21,600人，是一家仿制药和非处方药及医疗仪器生产、销售公司，是加拿大最大的制药公司，也是世界最大的隐形眼镜生产厂商之一。　　博士康有4个部门，博士伦国际部门、Salix部门、Ortho Dermatologics部门和多元化产品部门。　　其中博士伦国际部门在美国提供的产品主要集中在视力保健，外科及消费者和眼科Rx产品，在加拿大、欧洲、亚洲、澳大利亚、拉丁美洲、非洲和中东提供Solta产品，品牌和非专利药品，产品和医疗器械产品以及博士伦产品。　　多伦并购、收购、重组　　博士康的并购历史一直在持续。截至2019年9月底，博士康的债务总额约为240亿美元。出售博士伦品牌能否缓解博士康债务危机？　　2008年，瑞典制药公司Meda AB以3.92亿美元收购了Valeant公司制药西欧和东欧的分支机构。9月，Valeant以9500万美元收购科里亚实验室公司。11月，以1260万美元收购DermaTech。12月，以2.85亿美元收购Dow Pharmaceutical Sciences， Inc。　　2009年7月，凡利亚

    标签：博士伦 医疗器械
    2021-11-11
  • 全球十大畅销药洗牌！三个重磅品种出局，O药大下滑！
    全球十大畅销药洗牌！三个重磅品种出局，O药大下滑！

    　　医药网5月7日讯　随着世界各大药企陆续公布2020年财报，Fierce Pharma网站发布了全球最新药物销售20强名单。在市场、研发和医药政策影响下，每年全球最畅销药品排名都有变化，而每年的榜单也能够窥见各大药企产品管线和战略布局的一些趋势。　　具体来看销售十强，对比2019年榜单可以发现，2020年有3款药品新入榜，分别是艾伯维和强生旗下杨森联合开发的伊布替尼（Imbruvica）、吉利德的抗HIV新药比克恩丙诺（Biktarvy）和由拜耳和强生合作开发的利伐沙班（Xarelto）。　　与此同时，罗氏的抗癌药贝伐单抗（Avastin）与利妥昔单抗（Rituxan）已掉出前十。此外，安进与辉瑞的TNF-α抑制剂依那西普（Enbrel）也被挤出榜单。　　2020年全球畅销药Top 10榜单中，前三甲依旧稳稳守住其位置，下滑最大是O药，从2019年的第4名滑落至第8，而新上榜的伊布替尼直冲至第5位。　　2020年全球畅销药物Top 10　　（数据来源：FiercePharma）　　前十榜单“三进三出”　　全球畅销药品Top 10中，虽大部分药品变动不大，但也不乏新品种挤进前十，2020年有3个新面孔。其中，作为全球BTK抑制剂领头羊的伊布替尼增势强劲，2020年销售额为84.3亿美元。值得注意的是，Fierce Pharma指出，伊布替尼的销售额包括艾伯维的53.1亿美元和强生的41.3亿美元，其中艾伯维由10.9亿美元为合作收入，故未计算在内。　　伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的的治疗。在国内，伊布替尼经医保谈判后，价格大幅度下降，由此带来国内市场销量大增。　　不过，该药也面临两个强劲的对手，一个是百济神州自研管线内第一个市场化品种泽布替尼（Brukinsa），另一个是阿斯利康的阿卡替尼（

    标签：畅销药
    2021-11-11
  • 赛诺菲重回Top10 全球新药研发格局有何变化？
    赛诺菲重回Top10 全球新药研发格局有何变化？

    　　医药网7月9日讯　根据Pharmaprojects最新数据，截至2021年1月，全球在研新药数量为18582个，同比增长4.76%。　　Pharmaprojects数据库收录的在研信息，特指目前处于在研状态的药品研发项目，包括临床前研究阶段的项目、临床研究阶段的项目、注册审评阶段的项目，以及增加新适应症的已上市药物。　　在新冠疫情的影响下，大药企和小药企在新药研发中扮演的角色有哪些变化？　　大药企　　自研很重要，并购仍是利刃　　TOP10座次更迭：升降解析　　2021年，在研药物数量排名前五位的制药公司分别为诺华、罗氏、武田、百时美施贵宝、默沙东，在研药物数量分别为232个、227个、199个、177个和176个。　　诺华已连续五年位列全球在研药物数量排名第1位。与其他公司相比，诺华的优势仍在于其自研产品占比更高。据统计，2021年诺华自研药物数量为145个，占比高达62.5%，在TOP5公司中自研药物占比最高。　　罗氏位列第2位，在研药物数量从2020年的174种增至2021年的227种，净增数量为53种。2020年罗氏进行了3项收购：Promedior、Foundation Medicine和Inflazome。但是，罗氏的崛起不能完全归因于这些相对小型的收购活动，2020年罗氏通过这三次收购仅增加了10种药物。分析数据不难看出，罗氏对自研产品的投入，使得研发线品种数量实现大幅增长。　　武田排名略有下滑，从2020年的第2位降至第3位，但在研药物数量未见明显变化。　　BMS的排名从2020年的第3位降至第4位，在研药物数量从2020年的189种减至177种。默沙东排名则从2020年的第8位升至第5位，在研药物数量从2020年的157种增至176种。　　辉瑞凭借2019年对Theracon和Array BioPharma公司进行的两次收购，排名稳居第6位。而强生则从2020年的第4位降至第7位，在研药物数量从2020年的182个下滑至162个。　　赛诺菲重返TOP10，从2020年的第11位升至

    标签：新药研发
    2021-11-11
  • 变异病毒或致美新冠病例激增？白宫力促扩大检测

    　　医药网2月18日讯　综合报道，据美国约翰斯·霍普金斯大学的实时统计数据显示，截至北京时间2月18日7时22分，美国新冠累计确诊已超2780万例，死亡逾49万例。　　目前，变异新冠病毒在美国持续肆虐，美控制与预防中心（CDC）警告，其可能会导致全美病例“快速上升”；为防控疫情，当局计划拨款逾16亿美元，以扩大全美新冠检测规模和试剂供应。　　CDC：变异病毒或致全美病例激增　　当地时间16日，CDC发布的一份报告显示，全美已报告了至少1299例变异病毒感染病例，其中绝大多数（1277例）是感染的于英国发现的B.1.1.7变种。目前，这种变种已在美国41个州和华盛顿特区被发现。　　当地时间17日，CDC指出，最早在英国发现的变异病毒，很可能在3月成为全美的主要毒株。　　更为严重的是，变异病毒或早已在美国国内传播开来。报告称，在明尼苏达州发现的8名感染这种变异病毒的患者中，无一人有过英国旅居史。　　据此，报告指出，在明州识别出这些变异病毒感染病例，“凸显了防疫措施的重要性，如佩戴口罩、保持社交距离、避免聚集和通风不良的室内空间、隔离确诊患者和密切接触者，以及遵守CDC的旅行指南”。　　当天，CDC发布的另一份报告称，在南非首次被发现的B.1.351变种可能正在非洲南部快速传播。研究人员称，“这种变异病毒的传播引起了公众的担忧，“因为它可能更具传染性，从而增加确诊、住院和死亡病例的数量。”　　虽然变异病毒的传播令人担忧，但美国《新英格兰医学杂志》上的一份最新报告或许可以称得上是“好消息”。这份在当地时间17日发表的报告称，辉瑞公司的疫苗对变异病毒仍然有效，这其中包括在南非发现的B.1.351变种。　　截至目前，美国已接种了约5600万剂疫苗，其中有超1500万人已

    标签：新冠
    2021-11-11
  • 2021年10大专利到期药：3款已入华 涉雷珠单抗、舒尼替尼

    　　医药网3月12日讯　许多制药商正在失去对历史较长、曾经利润丰厚的药物的专利保护。每年，许多制药业的主力产品都失去了它们在市场上的独家控制权，这为仿制药制造商提供了一个机会，以更便宜的仿制药抢占市场份额。　　今年预期罗氏黄斑变物Lucentis（雷珠单抗）、艾伯维的两种药物和辉瑞的一种抗癌药物将在今年损失在美国的专卖权。　　不过并非所有产品都会在2021年面临仿制药竞争。一些公司可能会因为法庭上的事态发展、仿制药公司的监管挫折或其他不可预见的事件而避开模仿者；一些公司已经面临着普通的竞争对手。　　未来两年内，还有2个百亿美金“重磅”级别的药物将面临专利到期，包括新基的抗肿瘤药物Revlimid（来那度胺）将在2022年3月之后，面临仿制药的竞争，2020年该药物为BMS创收121亿美元。2023年艾伯维Humira（阿达木单抗）在美国的专利到期，将面临包括山德士、安进、Biogen（渤健）在内的多家生物类似药的竞争，2020年该药物为艾伯维贡献了接近200亿美元的销售额。　　以下为Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名，确定今年可能会面临新仿制药或生物类似药竞争的药物。这10个药物已经有3个进入了中国，其中雷珠单抗和舒尼替尼已经上市，Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。有一些正在积极开展仿制，譬如正大天晴、豪森药业、人福等。　　01 Lucentis（雷珠单抗）　　2020年美国销售额：16.1亿美元　　适应证：湿性年龄相关性黄斑变性，视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿，糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变　　潜在仿制药进入：2021年下半年　　当诺华于2019年10月推出Beovu时，罗氏的湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）药物雷珠单抗面临新的竞争。但是今年，整类药物可能面临着全新的挑战：生物类似药。　　去年11月

    标签：专利到期
    2021-11-11
  • FDA批准泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症

    　　近日，美国FDA批准泽布替尼（Brukinsa）用于治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者，该申请被授予快速通道和孤儿药认定资格。　　此次FDA对泽布替尼的批准主要基于一项随机、主动对照、开放标签的Ⅲ期临床试验的有效性结果。该研究比较了泽布替尼和依鲁替尼在携带MYD88突变WM患者中的。队列1中的患者按照1∶1的比例随机接受泽布替尼160mg每天2次或依鲁替尼420mg每天1次的治疗，直至进展或出现不可接受的毒性。队列2招募了MYD88野生型（MYD88WT）或MYD88未知突变型WM患者，并每天2次接受泽布替尼160mg的治疗。　　试验的主要有效性终点是部分缓解率（PR）或独立审查委员会（IRC）在总体意向治疗（ITT）人群中评估的部分缓解率（VGPR）；另一个结果衡量指标是反应持续时间 （DOR）。试验结果显示，泽布替尼组的缓解率[CR（完全缓解率）+VGPR+PR]为77.5%；12个月的无事件DOR为94.4%。在队列2中，IRC评估的缓解率（CR+VGPR+PR）为50%。　　使用泽布替尼报告的最常见（≥ 20%）包括中性粒细胞计数减少、上呼吸道感染、血小板计数减少、皮疹、出血、肌肉骨骼疼痛、血红蛋白减少、瘀伤、腹泻、肺炎和咳嗽。　　推荐的泽布替尼剂量为每天口服2次160mg或每天口服1次320mg。（来源：FDA网站；编译：刘思慧）

    标签：泽布替尼
    2021-11-11
  • 10大最具创新力药企：辉瑞、AZ、GSK…
    10大最具创新力药企：辉瑞、AZ、GSK…

    　　医药网3月11日讯　全球最具创新力的10家生物技术公司：辉瑞、AZ、GSK……　　全球商业的日常化运营结束了。在每个行业中，全球各地的公司在过去的12个月中都面临着实际和生存方面的挑战。有些失败了，许多只是幸存下来，少数几家公司蓬勃发展，重塑了业务并为其他公司阐明了前进的方向。　　从第一批mRNA疫苗背后的生物技术公司（辉瑞BioNTech和Moderna）到房地产开发商提供高质量的经济适用房（Stablegold Hospitality），全球50家最具创新力的公司都致力于解决COVID-19改造的社会。　　对此，美国知名商业媒体《快公司》，公布了“全球最具创新力的50家公司名单”，其中涉及10家生物技术领域的入选企业。　　1、Moderna　　Moderna的基于mRNA的COVID-19疫苗在两次注射后显示出94%的有效率，并且可以储存在常规的冰箱或冰柜中，成为获得FDA授权的同类疫苗中的第二种。　　并列1、辉瑞/BioNTech 率先将有效的COVID-19疫苗推向市场　　即使没有Warp Speed的帮助，总部位于纽约的制药商Pfizer和德国制造合作伙伴BioNTech也设法在创纪录的时间内交付了COVID-19疫苗，获得了FDA紧急使用授权（EUA），并在不到一年的时间内分发了数百万剂，首先获得了COVID-19的遗传序列。　　3、Biobot Analytics 用于利用污水检测下一次爆发期　　废水流行病学初创公司Biobot Analytics使用基因组和化学分析以及数据分析来检测污水中的病毒，细菌和化学物质。当COVID-19爆发时，它迅速想出了如何检测污水中的病毒。　　 “对污水的检测可以捕捉到正在脱落病毒但没有症状的人。“该公司联合创始人兼计算生物学家Mariana Matus女士说：“我们可以在诊所看到案例爆发之前一周观察到峰值。”　　4、牛津大学/阿斯利康 寻找COVID-19疫苗的不同途径　　与Moderna和Pfizer疫苗不同，后者使用mRN

    标签：药企
    2021-11-11
  • 全球药企排名TOP10！强生、罗氏、诺华……
    全球药企排名TOP10！强生、罗氏、诺华……

    　　医药网3月5日讯　随着拜耳、默克的2020年财报陆续出炉，最新的全球药企TOP10排名也浮出水面。今年的排名相比去年了非常大的变化。　　若按照总收入计，全球药企排名TOP10依次是：强生、罗氏、诺华、默沙东、艾伯维、史克、赛诺菲、百时美施贵宝、辉瑞、拜耳。　　若按照制药业务的收入统计，全球药企排名TOP10依次是：罗氏、诺华、艾伯维、强生、默沙东、百时美施贵宝、辉瑞、赛诺菲、史克、武田。　　全球药企排名（单位：亿美元）　　注：1）汇率换算1瑞士法郎=1.1236美元、1欧元=1.2127美元、1日元=0.009367美元；2）武田为FY2020收入总和；　　排名发生较大变化最主要的原因是近三年制药巨头进行了并购或者业务大，包括武田并购了夏尔、百时美施贵宝并购了新基、艾伯维并购了艾尔建，均跻身于TOP10榜单之内。而曾经的宇宙药厂辉瑞由于剥离掉了仿制药业务，在TOP10中的排名已经掉落到了比较靠后的位置。　　在此情况下，我们也基于TOP10药企的一些营收和产品数据，看下全球制药行的大格局。　　01 未来排名还会有变化　　2019年年初，BMS宣布以740亿美元并购新基，这笔交易在同年11月完成。BMS的2020年财报合并了新基产品的销售收入，以总收入425.18亿美元首次入围全球TOP10药企行列，居榜单第8名。　　2020年5月8日，艾伯维对艾尔建的收购尘埃落定。这笔于2019年6月启动的收购事项，交易股权价值约为630亿美元。正是通过这一并购，让艾伯维从全球药企第8名的位置晋级到TOP5以内，并抢占了全球医美行业的制高点。　　从2018年4月19日正式出价600亿美元到2019年1月8日完成收购，武田历时8个多月终于拿下夏尔，并朝着跨国制药前10强的目标迈进。虽然总收入不敌拜耳憾居第11名，但其因制药业务超过拜耳100多亿美元、并遥遥领先阿斯利康、安进、吉利德及礼

    标签：药企排名
    2021-11-11
  • 世卫组织：预计未来几十年癌症病例数将大幅增加

    　　医药网2月5日讯　每年2月4日是世界癌症日。世界卫生组织日前表示，预计未来几十年癌症新发病例数将大幅增加，到2040年全球新发病例数将比2020年增加近五成，其中中低收入国家增幅最大。　　世卫组织非传染性部门官员安德烈·伊尔巴维2日对媒体表示，据该组织2020年12月发布的数据，2020年全球有1930万人被诊断出患有癌症，有1000万人死于癌症。目前癌症已成为全球第二大死因。　　世卫组织预计，未来几十年癌症新发病例数将大幅增加，到2040年全球新发病例数将比2020年增加47%，其中中低收入国家增幅最大。癌症对经济影响巨大，据估计，2010年癌症造成的全球经济负担总额约为1.16万亿美元，这一数字还会不断上升。　　伊尔巴维说，新冠疫情对癌症控制工作影响深远，包括延误诊断、中断或放弃治疗、削减研究和临床试验等。在中低收入国家，癌症晚期诊断、缺乏高质量和负担得起的诊断和治疗服务已成为普遍现象，疫情期间更是如此。据世卫组织2020年一项调查，在调查覆盖的国家中，有40%以上的癌症治疗因疫情被中断。包括癌症在内的非传染性疾病患者面临的新冠重症和死亡风险更高。　　世卫组织提醒公众，约三分之一的癌症死亡是由于吸烟、体重指数过高、水果和蔬菜摄入量过低、缺乏体育锻炼及饮酒造成的，其中吸烟是最重要的癌症风险因素。因此，不吸烟、经常锻炼、、避免有害酒精使用，都是有效的癌症预防方法。此外，得益于早期诊断和适当治疗，许多癌症仍有较大治愈机会。

    标签：癌症
    2021-11-11
  • 拜耳发布2021财年第一季度财报 开局向好

    　　医药网5月14日讯　5月12日，拜耳集团在2021财年开局向好。“我们的总体经营业绩良好，但受到了预料之中的不利汇率影响。”首席执行官沃纳•保曼（Werner Baumann）在周三发布2021财年第一季度的季度报表时表示，“我们的作物科学事业部在改善的市场环境中实现了令人振奋的销售额增长。处方药事业部的销售额保持稳定，我们健康消费品事业部的表现领跑全行业。”　　拜耳集团在第一季度的销售额增长2.8%（经汇率与资产组合调整），达到123.28亿欧元。净收益增长40.3%，达到20.89亿欧元。　　拜耳的农业业务（作物科学事业部）销售额增长了6.4%（经汇率与资产组合调整），达到66.46亿欧元，其中拉丁美洲和亚太地区的增长尤为强劲。除草剂业务的销售额强势增长了13.3%，杀菌剂业务（增长22.0%）和蔬菜种子业务（增长13.9%）的销售额也大幅增长。蔬菜种子业务的销售额在所有地区均实现了增长。大豆种子与性状业务的销售额增长了3.4%（经汇率与资产组合调整），得益于北美销量增长。　　处方药业务（处方药事业部）销售额为43.65亿欧元，与上年同期持平。　　健康消费品事业部，业绩领跑全行业，在上年第一季度实现强劲增长后出现周期性波动。健康消费品事业部业绩继续领跑全行业，增长动力主要来自皮肤品类和营养品类，销售额分别增长6.6%和4.7%（经汇率与资产组合调整）。但是，持续的严格防护和卫生措施以及封锁政策也对销售额带来了影响，尤其是咳嗽感冒类产品。亚太和拉丁美洲区域的销售收入持续积极增长，而北美和欧洲/中东/非洲区域的销售收入则明显受到格外温和的过敏感冒季影响。　　第一季度拜耳在可持续发展领域也取得了良好的进展。正如2月份所宣布的，公司目前正在加紧实施更具包容性、更加多元化的员工结构和文化

    标签：拜耳
    2021-11-11
  • 偏心？违约？欧盟与阿斯利康的疫苗供货问题仍未解

    　　医药网1月29日讯　综合报道，近日，英国阿斯利康制药公司宣布将大幅减少第一季度对欧盟的疫苗供应，招致欧盟方面的强烈指责。双方27日举行的危机会议也无果而终。阿斯利康疫苗预计29日将获得欧洲药管局的批准。　　疫苗突然减供，欧盟“大为光火”　　自阿斯利康1月22日宣布第一季度会大幅减少对欧盟的疫苗供应以来，该公司首席执行官苏博科，在欧盟一下成为众矢之的。阿斯利康称，今年第一季度只能向欧盟供应3100万剂疫苗，而不是先前所说的8000万剂。　　欧盟政治家对此“大为光火”。欧盟议员、专家利杰建议，如果阿斯利康不能按照约定提供更多疫苗，而是“把欧盟公民当二等公民对待”，那么欧盟必须采取措施，比如禁止向英国出口辉瑞新冠疫苗。　　欧盟委员会则表示，考虑要求疫苗生产商今后在将疫苗供应给欧盟外的国家前必须申请出口许可证。对于用于人道主义的商品，欧盟会颁发与可证。据悉，阿斯利康也在欧盟境内生产新冠疫苗并部分运往英国。　　德国卫生部长施潘则称，欧盟加强出口审查的目的，是了解哪些疫苗被出口，只有这样才能了解与供应商的合同是否被公平地执行。尽管对欧盟一季度的供货量大为减少，但阿斯利康对英国的供货却会按时按量，丝毫不会减少。　　对协议内容各执一词　　对于欧盟方面的反弹，苏博科则为阿斯利康作了辩护。他在接受多个欧洲媒体采访时表示，阿斯利康只在和欧盟2020年8月达成的协议中表明“尽最大努力”满足约定的供货数量，但并没有写明保障供货。此外，英国比欧盟早两个月和阿斯利康达成疫苗供货协议，因此，阿斯利康更早开始生产用于供应英国的疫苗。　　但欧委会称，欧盟和阿斯利康达成协议的时间只比英国晚两周，而且欧盟还预付了疫苗生产资

    标签：阿斯利康
    2021-11-11
  • 巴西研究机构：中国科兴疫苗能有效抵抗两种变异新冠病毒

    　　医药网2月19日讯　当地时间17日，巴西圣保罗州的布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯（Dimas Covas）指出，在经过测试后，发现中国科兴新冠疫苗对于抵抗来自英国和南非的变异新冠病毒有效。　　报道称，布坦坦研究所同时在测试科兴生物研发的“克尔来福”疫苗，对于抵抗在巴西玛瑙斯出现的变异新冠病毒是否有效。对此，科瓦斯表示，“我们将很快获得结果，我们非常肯定它将成功。”　　布坦坦研究所于17日开始实施大规模疫苗接种，该接种工作针对整个成年人群体，并测试其是否降低了感染率。科瓦斯预计，由于使用灭活技术，“克尔来福”疫苗将比其他疫苗具有优势。（海外网 李萌）

    标签：科兴疫苗
    2021-11-11
  • 跨国药企最新业绩公布：阿斯利康、辉瑞、罗氏...
    跨国药企最新业绩公布：阿斯利康、辉瑞、罗氏...

    　　医药网8月4日讯　近段时间，各大跨国药企陆续发布半年报，已有八大跨国药企巨头公布了最新的业绩。受新冠肺炎业务调整、重磅药物增长面临不同境地影响，今年上半年，各大跨国药企排名迎来新一轮洗牌，辉瑞凭借新冠肺炎疫苗翻身，自剥离普强业务后重夺冠军宝座。诺华、强生受重磅产品快速增长拉动，业绩迅速攀升。罗氏由于持续受生物类似药冲击，是目前已公布半年报中唯一一家业绩出现负增长的药企巨头。　　八大跨国药企巨头业绩PK情况如何，各家重磅产品销售呈现哪些趋势，又有哪些产品释放了强劲的增长潜力？　　辉瑞：新冠疫苗销售额将超修美乐　　辉瑞上半年总收入为335亿美元，同比增长68%。辉瑞业绩大增主要是来自与BioNTech合作的新冠疫苗BNT162b2，其已成为辉瑞销售额最高、增长最快的产品，上半年销售额达113亿美元。辉瑞预计2021年BNT162b2收入约为335亿美元，这一数字高于此前第一季度报告发布时260亿美元的预期。BNT162b2也将超越艾伯维的修美乐，成为史上销售额最高的药物。　　辉瑞表示，将继续推进mRNA新冠疫苗的监管获批。目前，德尔塔变异株导致的感染正在不少国家蔓延和激增。辉瑞发布的新数据显示，第三剂新冠疫苗可以“强烈”增强对抗德尔塔变体病毒。辉瑞计划最早将于今年8月向FDA提交第三剂药物的紧急使用授权申请。　　除了新冠疫苗，阿哌沙班、哌柏西利、恩扎鲁胺等产品仍是拉动辉瑞业绩增长的主要因素。不过，面对竞品竞争，哌柏西利的销售额持续放缓，美国市场出现下滑。此外，2020年销售额超20亿美元的JAK抑制剂托法替布销售受阻，第二季度同比下降9%，美国市场下降15%。　　诺华：基因疗法今年或迈入“重磅”行列　　诺华上半年营收为253.67亿美元，同比增长7%。诺华业绩主要受司库奇尤单抗、

    标签：跨国药企
    2021-11-11
  • 69.5亿！跨国械企业务被出售

    医药网3月8日讯　　　1、知名械企业务，被波科收购　　根据投中网信息，3月4日，霸菱亚洲投资基金与Lumenis（科医人）宣布签订协议，将Lumenis的外科业务以10.7亿美金（折合约69.5亿元）的价格出售给波士顿科学公司，最终交易价格将根据交易文件有所调整。　　本次交易涉及的业务包括Lumenis用于泌尿科和耳鼻喉科微创手术的激光和光纤解决方案。　　通过本次交易，波士顿科学将收购Lumenis全部外科业务，包括其全球领先的外科手术产品和解决方案、遍布全球的业务团队以及位于以色列的外科激光研发中心。本次交易或将丰富波士顿科学的泌尿科产品线，并赋能波士顿科外科业务的发展战略。　　据了解，Lumenis是全球知名能量医疗设备公司，产品线涵盖医美、外科和眼科领域，其自主研发的专利科技MOSESTM是泌尿外科领域的重要突破，具有显著的临床和经济价值。　　Lumenis首席执行官TzipiOzer-Armon表示，对Lumenis而言，本次交易将使集团更加专注为集团医美及眼科业务客户提供服务，并加大科研投资，巩固市场地位。　　霸菱亚洲董事总经理焦焱指出，本次战略出售使Lumenis可以专注于医美和眼科业务的科研、商业化和销售业务，并更好地把握未来新的增长机遇。　　2、这款器械，被波科看中　　根据动脉网信息，在此次收购之前，Lumenis和波科已合作超20年。此前，波科在美国和日本出售Lumenis的泌尿外科激光产品。　　此次收购后，波士顿科学计划在全球市场中出售Lumenis的泌尿外科产品，包括欧洲和高增长的中国市场。　　据了解，本次波科最看中Lumenis的是其Moses激光系统——通过微创碎石术瞄准超大的肾结石，通过显微镜定位结石并使用激光将其打碎。　　投中网信息显示，波士顿科学高级副总裁兼泌尿和盆腔健康总裁Meghan Scanlon称，MOSESTM 激光技术，加上

    标签：波科 医疗器械
    2021-11-10
  • 阿斯利康成立新业务部；受国采影响 又有外企调整……

    　　还记得去年底的一则消息吗？2020 年 12 月 12 日晚，阿斯利康宣布以 390 亿美元巨资收购了罕见病巨头亚力兄制药，此举给阿斯利康带来了罕见病产品线及相关人才（详情>>），今年 7 月 21 日，这项收购正式完成，阿斯利康开始迈进罕见病领域。　　据大咪了解，今日，阿斯利康中国向员工宣布——阿斯利康中国罕见病业务部正式成立，并任命原阿斯利康中国肿瘤业务部战略项目管理办公室负责人、司美替尼市场销售执行总监吴云担任罕见病业务部负责人，直接汇报于阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊。　　阿斯利康罕见病药物司美替尼是一款高选择性MEK抑制剂，最初由 Array 生物制药公司研发，去年 4 月 10 日，司美替尼获得美国 FDA 批准，用于 2 岁及以上的 1 型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN），目前该药在国内尚未上市，今年 3 月份，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引入，用于治疗 1 型神经纤维瘤病（NF1）。　　吴云曾在史克中国疫苗业务担任市场总监，去年 7 月份，吴云加入阿斯利康中国，担任司美替尼市场销售执行总监，负责上市事宜，同时负责领导阿斯利康中国业务战略项目办公室团队。　　据悉，新的罕见病业务部成立后，原阿斯利康司美替尼团队和亚力兄中国团队将并入这一新的业务部。　　罕见病药物在近年来成为跨国药企的新宠，2018 年的时候，武田制药就斥资 650 亿美元，收购罕见病巨头夏尔，成为当年领域最大的并购，也使得武田制药如今跃居全球药企第 10 位（详情见 MRCLUB 历史消息：新年第三大单！武田今日完成对夏尔的收购）。　　第四批、第五批国采落地，多家外企推广人员受影响　　截止今日，今年已有两批国采相继落地，正如大家看到的，几个月来，陆续有多家外

    标签：阿斯利康
    2021-11-10
  • 非洲为什么会成为印度药企美国外第二大市场？
    非洲为什么会成为印度药企美国外第二大市场？

    　　医药网9月6日讯　印度是非洲药品进口的主要来源国之一。据麦肯锡报告显示，2017年撒哈拉以南非洲进口药品市场，印度药品金额占比29%，排名第一，中国药品金额仅占6%。在非洲，印度医药相比其它国家，可以说是一骑绝尘。　　一、印度医药为何能在非洲建立巨大优势？　　（一）客观形成的历史先发优势　　印度人大批量进入非洲，可以追溯到19世纪中叶，当时英国抽调了3万多印度人前往东非修建铁路，后来大量印度人留了下来。目前，约有300万印度血统的人在非洲生活，占非洲侨民总数的12%。　　印度与非洲多国曾同属英国殖民地，拥有共同的语言、法律甚至文化。经过长时间的发展，印度人已经扎根非洲，融入非洲，并在医药等多个行业建立了强大的经济影响力。目前印度人在非洲，就如同华侨之于很多东南亚国家一样。2015年非洲版福布斯排行榜，共有4名印度后裔上榜，印度在非洲的影响可见一斑。　　（二）与生俱来的国际化基因　　印度医药市场规模仅为中国的十分之一，而其国内又有多达一万多家制药企业。受限于印度本国的市场规模，为了生存发展，印度药企出生时就自带国际化基因，很早就开始积极寻求拓展海外市场。印度曾经的第一大药企兰伯西（Ranbaxy），早在1977年就在尼日利亚首都成立首个合资公司，以此拉开了其国际化征程。西普拉（Cipla）在1984年就主动拓展美国市场，成为印度第一家拿到FDA认证的药企，之后带动印度整个行业不断跟进。目前印度已有超过500家通过美国FDA认证的药厂。因印度地缘上与东非隔海相望，非洲自然成为印度医药企业开拓海外市场的重要选择。　　（三）“世界药房”的品牌优势　　印度号称“世界药房”，其仿制药全球闻名，是全球仿制药最大的供应商。目前，印度仿制药占到全球出口

    标签：印度药企
    2021-11-10
  • 全球TOP10仿制药企 印度五席 无一来自中国！
    全球TOP10仿制药企 印度五席 无一来自中国！

    　　医药网4月7日讯　全球10大TOP药企5家来自印度，没有中国。在集采推进下，大多数仿制药企转向了创新，仿制药真的没有价值了？仿制药的春天在哪里？中国5000亿的仿制药市场为何走不出一个全球前10的仿制药企？谁可能成为最后的整合者？　　根据国际市场研究机构IMARC最新报告，2020年全球仿制药市场规模达到3860亿美元，受人口老龄化、高昂的新药费用、医保支付压力等因素影响，仿制药在全球范围内正获得极大的普及和渗透。　　以美国为例，2020年FDA批准了948份仿制药申请（ANDA）其中包括72种首仿药。过去十年，仿制药占处方药的比例不断增加，由 2010年之前的不足70%增至 2020年的 89%，这意味着目前美国每10张处方几乎有9张在使用仿制药。　　另一方面，仿制药销售金额占比却一路下降，2020年仅有11%。根据美国FDA评估与研究中心发布的报告，在过去的十年中，仿制药为医疗系统节省了2.2万亿美元，其中仅2016 年就节省 2530 亿美元，超过了当年仿制药总销售额。　　这同样带来了仿制药生产企业格局变化。　　根据2020年的公开信息统计，全球仿制药营收前十名为：　　而2010年，美国知名媒体fierce pharma也曾公布过当年十大仿制药公司的排行：　　01、全球TOP10仿制药企的演进　　激烈并购应该是这十年间全球仿制药巨头们最为热衷的事情，几乎每一家都是并购交易的常客。　　目前全球最大的仿制药企业梯瓦的并购历史可以追溯到上世纪70年代。1976年，梯瓦先是借三家制药公司的合并成为以色列最大的制药公司，继而开启了买买买的扩张之路。此后的40多年，梯瓦发起的并购案超过30起，加拿大、秘鲁、日本等国的仿制药企业都被其收入囊中，触角涉及海外。　　2016年，梯瓦更是以405亿美元的价格完成对艾尔建（Allergan）仿制药业务的收购，坐稳了全球仿制药

    标签：仿制药
    2021-11-10
  • 260亿美元销售额加持 辉瑞将重回TOP1药厂宝座？
    260亿美元销售额加持 辉瑞将重回TOP1药厂宝座？

    医药网5月13日讯　　　药王将在2021年易主？　　在2020年销售额已逼近200亿美元的修美乐，不仅正在“遭到”K药的追赶，还将受到来自辉瑞的挑战。辉瑞与BioNTech合作研发的mRNA疫苗，可能超越艾伯维的Humira（修美乐）成为2021年全球最热销的药品。　　从此前已公布的2020年全球畅销药排名中可以看到，共有三款药物销售额超过百亿美元，分别是艾伯维的Humira（修美乐/阿达木单抗）、默沙东的Keytruda（K药/帕博利珠单抗）、BMS的Revlimid（来那度胺）。2021年，又将有谁跻身百亿美元分子的超级重磅行列？　　01 BNT162b2成空降冠军？　　2021年的畅销药物排行榜会有黑马出现吗？　　答案是肯定的，甚至可能是空降冠军。　　从辉瑞日前公布的2021年第一季度财报来看，辉瑞新冠疫苗BNT162b2的第一季度销售额达到35亿美元，同时辉瑞预计，新冠疫苗的全年销售额将达到260亿美元，高于先前预期的约150亿美元。　　辉瑞在财报中披露，截至5月3日，辉瑞及其合作伙伴BioNTech已出货约4.3亿剂量的BNT162b2销往全球91个国家和地区，目前已经与以色列、加拿大达成了2021年之后的疫苗协议，同时正在与多个国家进行类似谈判。　　据CNN、路透社等外媒11日报道，FDA已批准将辉瑞新冠疫苗用于12至15岁的低龄人群，最早将于本周四开始接种疫苗。这是美国批准的首款针对12至15岁低龄人群的新冠疫苗，FDA表示这是“抗击新冠病毒大流行的重要一步”。目前，辉瑞与BioNTech正在研究将疫苗受众进一步扩大至6个月-11周岁，财报显示，公司预期在今年九月获得2-5岁和5-11岁群体的紧急使用许可，而6个月-2岁的接种许可预期在21年第四季度获批。　　图片来源：辉瑞2021Q1财报　　除了不断扩大疫苗的适用人群，辉瑞首席执行官艾伯乐曾在4月15日表示，在接种完两剂新冠疫苗后的12个月内，人们可

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    2021-11-10
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