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  • 11月26日！胰岛素国采正式竞标 最高有效申报价公布
    11月26日！胰岛素国采正式竞标 最高有效申报价公布

    　　胰岛素专项带量采购文件正式下发！　　11月5日，国家组织药品联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》的公告（国联采字〔2021〕3号）。　　文件显示，2021年11月26日（星期五）上午9点开始接收申报材料，递交截止时间为10点。地点为上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心二楼。　　本次药品集中品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。　　本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以 3ml：300 单位（笔芯） 规格为代表品，最高有效申报价如下表：　　本次胰岛素集中采购周期为2年，自各地中选结果实际执行日起计算。　　其中，拟中选产品确定准则显示：申报产品符合以下拟中选规则之一的，获得拟中选资格。　　拟中选规则一：同采购组符合相关要求的申报产品按“申报产品排名确定准则”排序，确定入围产品。同采购组最多入围产品数根据符合“申报产品资格”的实际申报产品数确定。　　入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍的，获得拟中选资格。　　拟中选规则二：申报产品未按12.1获得拟中选资格，但申报价降幅≥40%（以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算）的，获得拟中选资格。　　此外，拟中选产品排名确定准则为：1.拟中选产品排名确定准则与“申报产品排名确定准则”相同；2.同采购组内，拟中选产品对应的企业被任一省（区、市）依据价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，相应拟中选产品排名与后位首个未被评为以上失信等级的拟中选产品排名对应交换。　　同时，联采办发布关于开展第六批国家组织集中采购（胰岛素专项）

    标签：胰岛素
    2021-11-11
  • 医疗器械虚假宣传和非医疗器械打“擦边球”现象多发

    　　近年来，随着社会老龄化程度的加深、人们健康意识的增强和“颜值经济”的兴起，具有保健、康复作用的家用医疗器械受到青睐，轻医美逐渐走红，“械字号”产品表现抢眼。但是，医疗器械虚假宣传和夸大功效的情况时有发生。同时，宣称具有治疗功效的非医疗器械产品打医疗器械“擦边球”的现象也是屡禁不止。　　对此，监管部门高度重视，积极行动，部署以医用冷敷贴为重点的备案清理工作，特别是对非医疗器械作为医疗器械备案、“高类低备”等问题予以清理；深入开展医疗器械“清网”行动，重点查处群众关注度高、舆情频发、应用范围广的透明质酸钠等产品违法违规行为。　　本文综合舆情、监管政策及整治行动，重点盘点医疗器械虚假宣传、非医疗器械打“擦边球”乱象及其治理情况。　　虚假宣传等现象关注度逐年上升　　2018年—2020年，医疗器械虚假宣传相关信息量逐年递增。今年截至10月27日，相关信息量约12万条，预计今年相关信息量与2020年持平，较2018年、2019年有较大幅度增长（见图）。　　从热点事件来看，2020年12月，李佳琦带货美容仪涉嫌虚假宣传是2018年以来传播量最多的事件，传播量达18528万条；第二为2019年1月的丁香园“矫形鞋垫”被质疑“天价”且涉虚假宣传事件，传播量为7180万条；第三为2019年央视3·15晚会曝光的丽可医疗器械有限公司“神床”涉嫌虚假宣传事件，传播量为5473万条（见表）。　　梳理2018年以来相关热点舆情事件的涉事产品，矫形鞋垫、凝胶/敷贴、治疗仪/电疗仪等医疗器械是常出现虚假宣传问题的产品；床/床垫、汗蒸仪/熏蒸仪、美容仪器等非医疗器械常存在宣称治疗功效等打“擦边球”情况。　　矫形鞋垫　　 “矫形鞋垫”并

    标签：医疗器械 虚假宣传
    2021-11-11
  • 医保谈判启动在即 国产创新药群雄竞逐

    　　历经企业申报、形式审查、专家评审等环节，2021年国家医保药品目录调整步入谈判阶段。记者了解到，医保目录现场谈判即将展开。　　在我国生物技术突飞猛进、创新药产业加速崛起的大背景下，更多国产创新药正加速向医保目录挺进。机构数据显示，此次约有20个国产创新种或将进行初次谈判，叠加已纳入品种的新增适应症，本轮医保谈判中投资者关注的焦点颇多。　　约20个国产创新药首次谈判　　根据此前公布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（简称《方案》）以及往年医保谈判进程，业内普遍预计今年的医保目录谈判启动在即。国家医保局此前曾明确表示，如进展顺利，本次目录调整工作将于今年年底前完成，力争明年1月开始落地执行。　　据多家券商研究机构梳理，今年预计约有20个国产创新药品种进行初次谈判，包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物（抗体偶连药物）、CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）等，涉及贝达药业、百济神州、恒瑞、泽璟制药等多家上市药企。其中，复星凯特定价达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受市场关注，有机构指出，作为贵价新技术代表，该品种谈判结果将密切影响新技术产品的定价。　　此外，抗药物PD-1单抗依然是焦点。在2019年和2020年的医保谈判中，PD-1单抗降价幅度瞩目。当前，国内PD-1市场竞争激烈，已获批上市的PD-1/L1共有10个，新适应症不断获批，新药上市持续加速。安信证券分析师马帅分析称，国产品种中，有资格参与2021年医保谈判的及品种还是参与去年医保谈判的4个品种，国产品种竞争格局相对缓和，预计2022年医保谈判中PD-1/L1单抗将面临较为激烈的竞争。　　对于公众和投资者关切的降价幅度问题，兴业证券表示，当前创新药医保谈判制度已渐趋成熟和完善，预计未来谈判结

    标签：医保谈判
    2021-11-11
  • 跨国企业举措提升医疗服务能力 满足患者需求

    　　当下，高端医疗设备保有量不高、人才流动性大的是县域医院亟需解决的困扰。提供快捷高效的叫修等响应、全方位多元化培养人才是基层医疗机构最迫切的期望。　　记者10日获悉，知名医疗科技正尝试借助数字化技术，构建区域内的共享机制，实现统一管理医疗物资与人员，并构建区域内的共享机制。在为各级医疗机构保驾护航的同时，为危急时刻的医疗资源储备与调配发挥作用。　　GE医疗方面当日透露，其探索的“县域智服务中心模式”，旨在形成立足县级，灵活配置人、机、物、料等各要素资源，覆盖相关基层地区的服务网络。　　GE医疗客户服务业务销售副总裁王磊接受采访时介绍，在此前的“新征程关爱走基层”项目中，企业方面发起了对100多个基层医疗机构的设备健康运营调查，深入了解了基层医院的现状和需求。根据调查，多数基层医疗机构仍停留在“即坏即修”阶段，不仅易导致设备问题频发、诊断能力受限等，在一定程度上也导致了患者信任度降低，大医院的“虹吸效应”加剧。在设备的使用方面，县域医疗机构普遍面临着备件不充分、设备运行保障和响应慢、设备质量控制和临床效用不佳、培养难等困扰。　　据介绍，“县域智服务”模式由四个模块构成：服务智慧中心、备件中心、呼叫中心和人才培训中心，逐一攻克基层服务难题：通过技术手段对机器设备实现远程智能的监测；一站式解决医院医疗设备叫修、报修、保养、维修；提供临床技术等多种培训等；从源头培养化质控意识与技术培养。　　王磊说，希望通过“县域智服务”模式不仅加码基层资源的投入，更让资源流动起来，以综合、精准解决县域医疗服务问题，助力国家“千县工程”计划的高质量落地。据悉，千县工程旨在整合国

    标签：医疗服务
    2021-11-11
  • 抗抑郁药TOP10大洗牌！“铁三角”被打破 绿叶、人福等新品来袭
    抗抑郁药TOP10大洗牌！“铁三角”被打破 绿叶、人福等新品来袭

    　　米内网最新数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。从厂家格局来看，多年来由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”被打破，山东京卫制药晋身到前三，成都康弘药业上升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内药企的市场份额快速攀升。目前，有18个抗抑郁药已过评，8个品种被纳入集采后，市场进入洗牌期。有16个产品报产在审，其中，包括了绿叶制药的1类新药盐酸安舒法辛缓释片，此外，氢溴酸伏硫西汀片最抢手；草酸艾司西酞普兰口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸口服溶液等产品均无企业获批，涉及成都康弘药业|成都迪康药业、浙江尖峰药业、宜昌人福药业等多家企业。　　抗抑郁药TOP10排位生变！辉瑞、礼来、灵北“铁三角”被打破　　近年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售情况　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局　　抑郁症是一种常见的精神，目前已成为重大公共卫生问题和社会问题。世卫组织最新数据显示，全球大约有2.8亿人患有抑郁症，因此，抗抑郁药市场有着巨大空间，在国内，公立医疗机构终端是抗抑郁药的主要销售渠道。米内网最新数据显示，2021年上半年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。　　从厂家销售额格局来看，多年来由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”局面被打破，合计市场份额从2020年的超过35%下滑至2021年上半年的26%，3家企业均有所下滑，其中，礼来跌至第五位。值得注意的是，随着集采常态化和国内药企持续发力，今年上半年山东京卫制药已晋身到前三，成都康弘药业上升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内药企的市

    标签：抗抑郁药
    2021-11-11
  • 浙江宁波启动安全合理用药行动 遏制“药盒里的浪费”

    　　“舌尖上的浪费”受到社会普遍关注，但“药盒里的浪费”同样惊人。10日，记者从浙江宁波市市场监管局获悉，宁波将在全市范围内开展为期三年（2021-2023年）的提倡安全合理用药遏制家庭药品浪费行动，逐步建立完善满足用药需求、减少药品损耗、废药回收规范的社会共治体系。　　当下，患者缺乏专业指导自行盲目购药、医生开具处方超过患者实际需求量、药企生产销售“大规格、大包装”药品、药品回收和销毁机制不健全等现象的存在，不仅直接或间接导致了药品浪费，还极易造成药物滥用、药物污染等安全隐患。　　为此，宁波市重点聚焦药品流通、使用、回收处置环节，通过开展遏制医疗机构药品使用环节浪费、遏制药品经营环节浪费、规范废弃药品回收处置三个专项行动，有效提升居民家庭科学备药储存和节约用药的意识，推动社会化废弃药品回收新机制建设。　　宁波市市场监管局相关负责人介绍，宁波将推进医疗机构处方点评，鼓励医疗机构进一步扩大药房拆零配置范围，打击分解处方、超量开药、重复开药等违规行为；将药品拆零销售作为“民生药事服务站”建设必备内容，针对外用膏贴类等拆零后质量安全影响较小、可追溯特定品种，逐步在零售药店推行拆零销售；在社区、医疗机构、零售药店设立过期药品回收点，防止过期药品流入非法渠道。　　同时，宁波将按照循序渐进、多方协作、全民参与原则，发挥“民生服务+社会治理”双功能作用，从深化医保支付方式改革、优化集中政策、推动用药拆分调剂改革、创新零售医保结算、打造药品回收社会共治模式、加大合理用药宣传教育力度等六个方面建立健全遏制药品浪费长效机制。　　宁波市市场监管局相关负责人表示，力争到2023年，宁波市药品流通、

    标签：合理用药
    2021-11-11
  • 上涨9.77%！中国公立医疗机构终端药品销售额6174亿元
    上涨9.77%！中国公立医疗机构终端药品销售额6174亿元

    　　2021年上半年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求继续回升，经济发展稳中向好。医药产业中，在政策的驱动下，医药健康产业处于深刻的变革中：一方面，国家对医药健康产业的重视、鼓励创新、人口老龄化不断深化、人民日益增长的健康需求不断增强等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药品集中采购常态化开展，越来越多药品纳入集采，药品价格下降明显，仿制药业务进一步承压；按病种付费模式持续推进，合理用药监测与考核体系日趋完善，公立医疗机构对药品的使用进一步降低。以上各种因素为医药产业的发展带来一定的挑战。在机遇与挑战的共同作用下，2021年上半年中国公立医疗机构终端药品的销售额实现恢复性增长，比2020年上半年增长9.77%，销售额为6174亿元。　　2015-2021H1中国公立医疗机构终端药品销售额及增长情况　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　国谈品种以价换市场，国采品种价、额双重打击，监控用药品种持续下跌　　医药行业是高监管行业，受政策的影响相对较大。　　2021年上半年是第一批4+7集采、第一批4+7扩围集采、第二批、第三批以及第四批全国集采品种的执行期，前三批四轮集采执行期通用名品种在中国公立医疗机构终端合计的销售额占总体药品销售额的比例由2019年上半年的12.67%下降至2021年上半年的6.64%，其销售额与2020年上半年相比下降了32.01%，一方面是因为中选品种中标价大幅下降，导致其销售额出现了一定程度的下滑；另一方面是非中选品种实行阶梯降价，同时面临中选品种的市场挤压导致销售量大幅下滑，从而使得销售金额大幅下降。　　国家重点监控目录内的品种持续

    标签：药品销售
    2021-11-11
  • 国产PD-1年费可能跌破3万？天价药出路在哪？2021医保谈判展望

    　　进入10月末，2021年国谈的脚步也愈发的近了。　　从国内创新药企的战场来看，随着各家的产品逐渐进入收获期，竞争的焦点已经正在从适应证布局和临床研发实力的比较向商业化能力转移。显然，医保谈判是商业化实力比拼的一个缩影。　　东吴证券预测，本次谈判之后信达PD-1年治疗费用将降低至3.5万元左右，更悲观的预期是3.2万，较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的 PD-1 单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。对于四大国产PD-1而言，真的会出现年治疗费用降至3万甚至更低的情形吗？K、O药究竟能否在医保中分一杯羹？　　在小分子激酶抑制剂领域，东吴证券预计艾力斯伏美替尼本次降价幅度可能达到75%，年治疗费将由41.7万，降至10万元左右。诺诚健华奥布替尼的降价幅度可达 50%，年治疗费降低由26万降至 13 万左右。但是值得注意的是，这两家企业均已通过对外授权让相关产品获得了收益。　　此外，还有那些动辄上百万治疗费用的昂贵天价药，谈判会成功吗？　　01 创新药医保谈判之外纷纷“赚外快”　　PD-1价格战的声已经响起。　　今年无缘医保谈判的第五家和第六家PD-1对外曝光的价格分别为，康方生物/正大天晴4875元/支（100mg），誉衡生物为3300元/支（120mg）。　　而东吴证券预计，今年医保谈判之后信达PD-1年治疗费将降低至3.5万元左右，更悲观的预期是3.2万，较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的 PD-1单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。　　对于已经进入医保的PD-1销售情况，今年上半年，恒瑞PD-1环比下降。而信达达伯舒持续保持销量和销售收入的双重增长（13.9亿元礼来口径）。百济替雷利珠单抗在华上半年收入为1.24亿美元（约8亿元），同比增长 148%。而君实半年报披露数据显示，目前特

    标签：PD-1
    2021-11-11
  • 湖南五市联盟第二批药品集采开启，10品种纳入，螺旋降价规则继续！
    湖南五市联盟第二批药品集采开启，10品种纳入，螺旋降价规则继续！

    　　湖南五市联盟首批20个药品集采已有于2020年12月开展，其中首次提出“螺旋降价”概念，即在采购周期的第二年，要求在原中选价基础上降价3%。而此次10个品种纳入五市联盟的第二批集采，仍然延续螺旋降价。同时还将进行价格纠编。近日，株洲市医药集中带量采购及相关配套改革试点工作领导小组办公室发布《关于开展娄底市郴州市永州市怀化市药品集中带量采购工作的通知》，涉及10个品种。　　　此前（2020年10月25日），该五市联盟开展首批集采，涉及20个品种，其中16个为注射剂（具体见文末附表）。方案明确指出，未在目录内的药品，如在在2019年1月1日以后其他省级集采中选且价格低于省采购平台挂网价格的，可在本次带量采购资料申报截止前申请纳入首批带量采购目录，执行外省中选价格。其中，首次提出“螺旋降价”概念，即在采购周期的第二年，要求在原中选价基础上降价3%，作为螺旋降价价格，取其与省采购平台挂网价格的低值执行。而此次集采可以说是五市联盟的第二批集采，其中的中选规则中仍然提到了螺旋降价，可见，每一年的中选价都将比前一年更低。我们一起来看一看本次的规则情况。　　申报时间：2021年10月25日至10月29日，逾期不予受理。　　药品约定采购量：医疗机构根据历史采购数据和临床实际需求，申报中选药品的年度计划采购量，年度计划采购量的70%确定为约定采购 量。　　采购周期：自结果执行之日起1年。采购周期内，若国家开展带量采购，则终止该药品采购协议，执行国家中选结果；若株洲市、湘潭市、岳阳市、常德市和邵阳市首批药品集中带量采购中选结果调整，则相应同步调整。采购周期结束以后，根据实际情况决定是否延期。　　中选规则：　　1.五市联盟首批药品带量采购中选按不高于五市联

    标签：药品集采
    2021-11-11
  • 国谈药品“应配尽配” 三甲医院不低于30%！

    　　随着新的一年国谈的临近，11月2日，浙江省医保局发布了《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》（浙医保联发〔2021〕24号）。　　浙江省要求，建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版国家医保药品目录公布后三个月内，及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，做到国谈药品“应配尽配”。依据诊疗需求，原则上国谈药品品种配备率三级甲等公立综合性医疗机构不低于30%，三级乙等公立综合性医疗机构、三级公立中医（含中西医结合医院）不低于20%，三级公立专科医疗机构不低于相应专科国谈药品品种的60%。　　同时要求，2021年11月底前，原则上确保县（市、区）域内至少有1家“双通道”，市辖区可适当增加数量。　　浙江省医疗保障局浙江省卫生健康委员会　　关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知　　各市医疗保障局，卫生委：　　为确保国家医保谈判药品（以下简称国谈药品）顺利落地，更好地满足参保患者合理用药需求，根据国家医保局、国家卫生健康委《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》要求，现就我省落实国谈药品“双通道”管理机制有关事项通知如下。　　一、施行“双通道”管理，提高国谈药品可及性　　综合考虑临床价值、患者合理的用药需求等因素，对国谈药品（含同通用名仿制药和生物类似药，下同）施行“双通道”管理。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足国谈药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。国谈药品均纳入我省“双通道”管理，在定点医疗机构

    标签：国谈
    2021-11-11
  • 国家药品集采开展3年 老百姓用药便宜了多少？

    　　客户端北京11月4日电(记者 张尼)2018年11月，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。随后，中国开始在全国4个直辖市和7个副省级城市进行带量采购试点，简称“4+7”。　　如今，国家药品集采开展已经3年，成效如何？老百姓的药费降了吗？资料图 韩章云 摄　　五批集采覆盖218种药品 平均降价54%　　2018年，伴随“4+7”拉开大幕，药品提质降价成为主旋律。　　根据中国药学会和中国医疗保险研究会3日在北京发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》，目前，国家组织药品集中带量采购已经成功开展五批，共覆盖218种药品，平均降价54%，中选药品价格从国际价格的2-3倍以上下降到与之相当的水平。　　数据显示，集采改革以来截至2021年9月，累计节约费用约2500亿元。　　从药品品类来看，国家组织药品集采已经覆盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药。　　这其中，高血压用药21种，占降压药市场规模的50%以上，使用最广泛的苯磺酸氨氯地平片降价79%，年治疗费用从300元降至60元。　　糖尿病用药共有15种，涉及金额约占口服降糖药市场规模的60%以上，集采后平均降价69%，使用最广泛的盐酸二甲双胍片降价53%。　　乙肝治疗药物替诺福韦，集采前价格为10.61元/片，年治疗费用3800元，集采后价格降至平均0.38元/片，降幅高达96%，一年治疗费用降至137元。一线用药恩替卡韦和替诺福韦酯年均治疗费用也分别从5500元、6000元下降到70元、150元左右。　　在首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东看来，随着医保目录的日益完善和药价降低，我国肝病药物选择更加合理，诊断和治疗率得到提高，从而减少肝硬化和肝癌的发生，实现了更优策略的保障目标。资料图：

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    2021-11-11
  • 北上广销售TOP10！丽珠、齐鲁、石药……上榜
    北上广销售TOP10！丽珠、齐鲁、石药……上榜

    　　得益于优质医疗资源的集中，北上广三城一直是国内药品销售“大户”。米内网数据显示，2021H1重点城市公立医院化药城市格局中，北上广三城销售额均超过90亿元，稳居前三。集采、医保谈判等因素带来市场新格局，抗肿瘤药依旧是北上广三城的用药主力；立普妥逆势增长，肺癌明星药首现下滑，3大品牌销售额增长翻倍；丽珠、石药、齐鲁、扬子江……国产品牌上榜。　　2021H1北京、上海、广州公立终端化学药城市格局（单位：亿元）　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　北京：立普妥“硬扛”，肺癌明星药大跌15%　　北京市公立医院终端化学药年度销售趋势（单位：亿元）　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　米内网数据显示，2021H1北京市公立医院终端化学药销售额接近100亿元，同比增长27.99%，在三大城市中涨幅最为亮眼。从治疗领域看，销售TOP3大类分别为抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物，占比分别为23.37%、13.69%、12.55%。　　2021H1北京市公立医院终端化学药品牌TOP10　　　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　品牌TOP10中，抗肿瘤药有6款，全身用抗细菌药、抗血栓形成药、血液代用品和灌注液、血脂调节剂各有1款。日本住友的抗菌药注射用美罗培南跃居榜首，赛诺菲的注射用奥沙利铂、罗氏的利妥昔单抗注射液、石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液销售额增长均超过50%。　　位列榜首的注射用美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素，主要适用于成人和由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染等。值得关注的是，注射用美罗培南一致性评价过评企业已达4家，包括元、海正药业、石药集团及华

    标签：化药
    2021-11-11
  • 最新！黑龙江省成立国家区域医疗中心建设领导小组

    　　10月8日，黑龙江省人民政府发布关于成立调整撤销部分领导小组的通知（下称：《通知》），宣布成立黑龙江省国家区域医疗中心建设领导小组。领导小组成员名单公布，省长出任组长。　　《通知》指出，黑龙江省国家区域医疗中心建设领导小组办公室设在省发改委和省卫生健康委，承担领导小组日常工作，办公室主任由省发改委主任张亚中和省卫生健康委主任魏新刚兼任。　　该领导小组主要职责是加强对区域医疗中心建设的组织领导，统筹推进项目建设及运营发展等工作；协调解决重大问题，督促有关部门和单位推进工作落实。　　黑龙江省国家区域医疗中心建设领导小组成员名单：　　组 长：　　胡昌升 省长　　副组长：　　李海涛 副省长　　孙东生 副省长　　孙 喆 哈尔滨市市长　　成 员：　　于志伟 省委组织部副部长　　马晓明 省委编办主任　　张亚中 省发改委主任　　赵国刚 省教育厅厅长　　张长斌 省科技厅厅长　　高大伟 省财政厅厅长　　沙广华 省人社厅厅长　　鄂忠齐 省自然资源厅厅长　　魏新刚 省卫生健康委主任　　郑大光 省市场监管局局长　　张子林 省医保局局长　　张晓峰 省中管理局局长　　李 军 省药监局局长　　王 柱 黑龙江银保监局局长　　张 学 哈尔滨医科大学校长　　郭宏伟 黑龙江大学校长　　王喜全 哈尔滨市发改委主任　　丁凤姝 哈尔滨市卫生委主任　　据了解，黑龙江并非是第一个成立省国家区域医疗中心领导小组的省份。　　9月3日，吉林省人民政府办公厅发布关于成立吉林省推进国家区域医疗中心建设工作领导小组的通知；　　8月27日，甘肃省人民政府办公厅发布关于成立甘肃省推进国家区域医疗中心建设工作领导小组的通知；　　8月24日，江西省推动国家区域医疗中心建设领导小组第一次会议召开

    标签：医疗中心
    2021-11-10
  • 集中带量采购降低药品耗材虚高价格 压缩回扣生存空间

    　　集中带量采购降低药品耗材虚高价格 压缩红包回扣生存空间　　医药购销领域源头正风　　近日，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，明确提出“到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上”。而在不久前，国家组织人工关节集中带量采购正式在天津开标。根据拟中选结果，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。　　人工关节是第二个进行国家集采的高值医用耗材产品。不止医用耗材，制度化和常态化的药品集采正推动医药市场全面洗牌。随着监管层一个又一个“重拳”政策出台，医药代表这个职业迎来了“转型或消失”的特殊时刻，“中间商赚差价”的时代正走向终结。　　1 随着药品行业竞争日益激烈，医药代表一度偏离轨道，加剧医疗乱象　　曾经风光无限的“医药代表”，正面临行业巨变。公开信息显示，知名药企恒瑞接连合并或剥离了几家销售公司，晖致、绿谷也传出了裁掉销售团队来实现成本压缩和转型升级的消息。　　“对医药代表来说，转型还是失业，是许多人现在面临的问题。”一名医药代表告诉记者，随着集采、医保谈判的启动和执行，行业风向和竞争格局正被加速改变。　　医药代表，是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。上世纪八十年代，跨国药企进入中国市场，外企的医药代表随之活跃起来。　　受访人告诉记者，医药代表主要负责向医院传递产品的核心信息，并收集医生对自己所负责品种的信息反馈。除此之外，医药代表还会跟医生沟通相关疾病领域的最新进展和研究，赞助组织各种专业领域的学术会议。　　

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    2021-11-10
  • 百亿收购案背后：一支瘦脸针搅动医美江湖
    百亿收购案背后：一支瘦脸针搅动医美江湖

    　　一支瘦脸针，百亿新赛道，有人布局已久，有人奋起直追，还有人站在赛道入口虎视眈眈。　　近日，围绕着素（瘦脸针）之争，康桥资本拟1.7万亿韩元（约合94.3亿元）参与收购Hugel 46.9%的股权，也再次将四环医药与康桥资本的诉讼事件拉回大众视野。　　随着四环医药与康桥资本的诉讼案发酵，国内越来越多的媒体开始关注此事并对案件背后的情况进行深入挖掘，韩国市场对于康桥资本是否拥有收购资格的质疑也甚嚣尘上。　　目前，由于韩国国内舆论及韩国政府行政审批的关系，该笔收购案仍充满变数，这背后反映出资本市场对国内素市场的争夺已逐渐进入白热化阶段。　　四环医药　　八年磨剑，一朝破局　　素又名毒素或杆菌内毒素，是杆菌在生长繁殖过程中生成的细菌外毒素，可通过阻断神经冲动或麻痹肌肉来起到除皱瘦脸的效果，是当前最受欢迎的轻医美项目之一。　　2019 年中国正规素市场规模达 36 亿元，2015-2019 年复合增速超 30%。然而，我国正规素销售规模仅约为美国的1/6，素消费规模仍有较大提升空间。有机构预测，2020-2024年，国内合规素市场规模将继续保持年均17.5%的高速增长，2024年市场规模将接近100亿元。　　而早在2014年，四环医药就极具先见之明地早早布局素管线，与韩国生物制药公司Hugel签署独家分销协议，共同开发素产品（乐提葆），此后的7年时间，四环医药为该产品的临床、注册和申请审批耗费了大量的人力物力。　　2017年，乐提葆在中国内地开展第三期临床研究；2020年10月，乐提葆成为国内第四个获批上市的A型毒素，并于次年2月正式销售。　　由于乐提葆素具备高（99.5%的900kDa有效蛋白质）、高效果（与已获批上市并代表素最高水准的保妥适拥有同等效果）和高品质（出品具备均一、稳定效价）的“三高效果”，乐

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    2021-11-10
  • 江苏出台促进生物医药产业高质量发展30条措施

    　　9月24日，江苏省政府召开新闻发布会，发布《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（以下简称《若干政策措施》），推动江苏生物医药全产业链开放创新，打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。　　近年来，江苏省将生物医药产业列入十大战略性新兴产业和13个先进制造业集群重点培育，推动生物医药产业快速健康发展。目前，江苏省生物医药产业发展取得了显著成效，产业规模全国领先。2020年，江苏省生物医药产业产值约占全国的1/6，位居全国第一。今年上半年，江苏生物医药产业产值同比增长16.4%。　　江苏生物医药产业创新能力优势明显，“十三五”期间共获批创新药15个，占全国近四成，注册申报和批准数量均居全国第一。2020年，江苏省生物领域专利申请量超万件、授权量突破5000件，均居全国首位，获批全国首个国家生物药技术创新中心。去年以来，在统筹推进疫情防控和经济社会发展中，江苏省生物医药产业实现逆势上扬，疫苗、核酸检测试剂、呼吸机等关键产品为打赢疫情防控阻击战、攻坚战发挥了重要作用。　　江苏出台《若干政策措施》的主要目的，是做优做强全省生物医药产业链供应链，推动江苏省生物医药产业高质量发展再上新台阶。　　《若干政策措施》从产业发展目标、产品开发、审评审批、生产制造、应用推广、引才育才、产业生态7个方面提出30条政策措施，形成了覆盖产业全链条的“政策包”，体现了4个特点。　　突出打造产业发展高地。以提升江苏生物医药产业在全球产业链、创新链、供应链、价值链中的地位为目标，坚持锻造长板与补齐短板并进，强化系统性政策供给，通过3年努力，全省生物医药产业基础能力和产业链现代化水平进一步提升，具有自主知识产权的创新药和高

    标签：生物医药
    2021-11-10
  • 新一轮医保谈判启动 120万元一针的抗癌药入围有戏吗

    　　医保药品改革持续推进，很快又将有一批药品纳入医保目录了。11月9日，为期三天的2021年国家医保目录准入谈判正式启动。综合多家证券研报数据，今年医保谈判预计约有20个创新药参与，包括双抗、ADC药物（抗体偶联药物）、CAR-T疗法等，涉及贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等多家上市药企。针对此次谈判，抗肿瘤药物PD-1单抗是否会大幅降价，定价120万元的抗癌药CAR-T疗法阿基仑赛能否顺利进入目录，都成为人们关注的焦点。专家表示，更多药品纳入医保目录，将给药企带量，通过纳入更多新药也将推动产品创新。　　国产创新药医保扩围　　11月9日上午9时起，在国家医保谈判现场，新一轮医保目录准入谈判在焦灼中开始。目前砍价幅度和入选都还蒙着神秘的面纱，据媒体报道，这次药企跟医保局都提前签了保密协议，不能透露信息。　　相较于去年751个品种通过形式审查，今年进入谈判名单的药品大幅减少，仅有271个。根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。　　抗肿瘤药物PD-1单抗是否降价是人们关注的焦点。在2020年医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录，整体降幅达60%-85%。　　据经济参考报报道，当前，国内已获批上市的PD-1/L1共有10个，安信证券分析师马帅称，国产品种中，有资格参与2021年医保谈判的企业及品种还是参与去年医保谈判的4个品种，国产品种竞争格局相对缓和，预计2022年医保谈判中PD-1/L1单抗将面临较为激烈的竞争。　

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    2021-11-10
  • 北京市城镇职工参保人员可自行变更医保定点医疗机构

    　　昨日，市医保局发布消息，继城乡居民基本医保参保人可以网上自行变更定点医疗机构之后，城镇职工也可实现自行变更。　　据了解，为落实市政府对政务服务事项“数据多跑路，群众少跑腿”，推进服务事项全程网上办理的有关要求，市医保局结合群众反映的高频事项，分阶段、分步骤有序推进城镇职工医保定点医疗机构自主变更有关工作。在城乡居民基本医疗保险参保人网上自行变更定点医疗机构的基础上，针对职工基本医疗保险参保人数量多、情况复杂的特点，从系统承载、医疗机构选择方式等多方面优化设置，在较短时间内保证了该业务的上线。　　市医保局表示，10月4日，城镇职工基本医疗保险定点医疗机构自主变更业务正式上线试运行。该业务在“医保北京”公众号、“北京市社会保险网上服务平台”均可办理，同时，其他医疗保障体系中的群体自主修改定点医疗机构的功能将有计划、有步骤地逐步上线。　　参保人员首次参保时可选定4家作为自己的定点，同时，本市所有定点医院、定点专科医院、32家定点A类医院和所有定点社区卫生服务机构为参保人员共同的定点医院无须选择，可按规定就医。定点也无须选择，参保人员在本市任意一家定点药店需持医院外购处方购药，可按规定纳入医保报销范围。　　需要提醒的是：网上自主变更定点医疗机构的时间为每月4日至月末最后一天，早6点至晚10点。变更成功后，当日页面不显示，次日生效。目前此功能仍为试运行阶段，系统资源稳定性还需要时间验证，为确保该系统试运行平稳有序，建议广大市民如无紧急定点变更需求，仍可采取原渠道进行变更，尽量不要做试验性尝试操作，待系统成熟稳定后，可提供更加流畅便捷的服务。

    标签：医保
    2021-11-10
  • 集采落地 三大药品销售终端对比 谁将是最大赢家？
    集采落地 三大药品销售终端对比 谁将是最大赢家？

    　　药品销售终端是药品从各类医药服务机构流向患者的关键环节，基于特殊的医疗体制和各自不同的市场特征表现，我国药品销售终端主要分为三大类。“后疫情时代”，带量采购等政策持续推进，我国三大药品销售终端发展现状如何？近年来经历了哪些变革？未来谁又将会成最大赢家？　　我国三大药品终端发展现状　　我国药品销售主要分为三大终端。第一终端主要为各级公立医院药房的药品销售，第二终端是零售药店的药品销售，第三终端是医院药房、药店之外，直接面向消费者开展医药销售的所有零售终端，例如公立基层医疗终端以及主流研究机构未统计的民营医院、私人诊所、村卫生室等。　　“十三五”期间，药品终端市场规模整体稳步扩大。根据中国医药工业信息中心RPDB中国药店零售数据库统计的数据来看，2020年受疫情影响，中国药品终端市场规模略有缩减，为1.8万亿元（图1），但随着疫情好转、居民医药消费升级、人口老龄化和慢性病患病率上升等因素，我国整体医药需求持续增加，预计到2021年市场规模约增长11%。　　图1.2016-2023E中国药品终端市场规模（单位：亿元）及增速　　RPDB中国药店零售数据库统计结果显示，从中国药品三大终端细分来看（图2），2016到2021年城市基层和药店零售终端市场规模的增长速度略快于大型医院。2020年三大终端药品销售额占比中第一终端下降，第二终端上升。具体来说，根据中国医药工业中心提供的中国放大数据，从终端结构来看，虽然公立医院终端依然居于绝对主导地位，但其市场份额整体呈现下滑态势。而另一方面，药店终端以及以基层医院为代表的广大基层医疗机构市场份额持续提升。　　图2.2016-2021E中国药品市场三大终端市场规模（单位：亿元）　　药品销售终端近年来经历了哪些变革

    标签：药品销售
    2021-11-10
  • 全国首次！军队医院，独立开展大规模耗材带量采购
    全国首次！军队医院，独立开展大规模耗材带量采购

    　　全省军队医院，首次开启单独带量采购　　11月9日，军队采购网发布了两则驻闽军队医疗机构低值耗材带量采购公告。本次采购是全国首例由军队医疗机构自主带量的项目，此前军队医疗机构仅是参与带量，从未单独作为采购主体。　　这是全国首次，军队医疗机构单独开展医用耗材大规模带量采购！　　从采购品种看：　　本次采购共涉及无菌注射器、无菌纱布块、无菌输液器、一次性鼻氧管（带湿化）、无针密闭输液接头等5种低值耗材。　　从申报资格看：　　无菌注射器、无菌纱布块：2020年1月1日至2021年10月31日相关品种在福建省三甲医院及驻闽军队三甲医院内有销售记录的生产。　　无菌输液器、一次性鼻氧管（带湿化）、无针密闭输液接头：2020年1月1日至2021年10月31日相关品种在驻闽军队医疗卫生机构（不含门诊部）内有销售记录的生产企业。　　低值医用耗材中，注射穿刺器械占比最大，市场份额高达30%；其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达 22%。　　本次福建省军队医疗机构纳入带量采购的5类低值耗材，在全国范围内的公立已经进行了多次，最高降幅高达80%以上。　　去年8月，青海全省公立医疗机构带量采购，输液器最高降幅89.6%，最低降幅12.7%，平均降幅61.6%；　　今年3月，山西省11个市一次性输液器等首批低值医用耗材集中带量采购平均降幅超过55%；　　军队医疗机构，耗材企业不容忽视的市场　　据官方数据显示，目前我国的五大军区分别为东部战区、南部战区、西部战区、北部战区和中部战区，每个战区内包括5-6个省市，其中军队医疗机构的数目是非常可观的。　　立鼎产业研究网公布的《2018年各省三甲医院、部队医院、三甲部队医院数量》就显示，全国1325家三甲医院，部队医院284家，部队三甲医院117家。　　　此前，军区和省

    标签：耗材 带量采购 医疗器械
    2021-11-10
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