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盐酸伐昔洛韦颗粒

日期:2018-12-06
盐酸伐昔洛韦颗粒

批准文号:国药准字H20010451

英文名称:Valacyclovir Hydrochloride Granules

商品名:明竹欣

产品类别:化学药品

剂型:颗粒剂

规格:150mg

生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号

批准日期:2014-08-28

药品本位码:86902195000172

适应症

本品用于治疗水痘带状疱疹及I型,II型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。

不良反应

偶有轻度胃部不适,头晕等。

相关疾病

生殖器疱疹,单纯疱疹,带状疱疹,水痘

禁忌

对本品及阿昔洛韦过敏者及孕妇禁用。

注意事项

肾功能不全者及哺乳期妇女慎用。本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。服药期间宜多饮水。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药

本品对二岁以下儿童的安全性﹑有效性资料尚未建立。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

盐酸万乃洛韦颗粒剂600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦,血液中阿昔洛韦达峰时间为1.90±0.21小时,峰浓度约为3.18±0.88μg/ml,本颗粒剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为105.6%±9.83%。盐酸万乃洛韦口服吸收后分布广泛,可分布到所有14个组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织的浓度最低。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内被迅速完全转化为阿昔洛韦,代谢产物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

尚不明确。

药代动力学

盐酸万乃洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦,血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82μg/ml,本胶囊剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2%。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内分布广泛,可分布到所有组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织的浓度最低。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦,代谢产物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%~12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相,半衰期为2.86±0.39小时。

贮藏

密封,在干燥处保存。

用法用量

口服,一日二次,成人每次0.3g,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

性状

本品为白色或类白色可溶颗粒,味酸甜。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160168

分类码:Hab

机构代码:70915754-X

法定代表人:朱锋华

发证日期:2018-09-05

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:温江区市场监督管理局

日常监管人员:卜志立、韩璐

监督举报电话:12331

企业负责人:朱锋华

质量负责人:王静

注册地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号

生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂,乳膏剂(含激素),凝胶剂***

生产范围:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂,乳膏剂(含激素),凝胶剂***

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