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盐酸伐昔洛韦胶囊

日期:2018-12-06
盐酸伐昔洛韦胶囊

批准文号:国药准字H10970071

英文名称:Valacyclovir Hydrochloride Capsules

商品名:明竹欣

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:0.15g

生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号

批准日期:2014-08-28

药品本位码:86902195000165

适应症

本品用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型﹑Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。

不良反应

偶有轻度胃部不适,头晕等。

相关疾病

生殖器疱疹,带状疱疹,单纯疱疹,水痘,水痘

禁忌

对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

注意事项

1.肾功能不全者慎用。
2.服药期间宜多饮水。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇禁用。
2.哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童慎用,本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

盐酸伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为母体阿昔洛韦的作用所致,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒DNA复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA聚合酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒效力。
本品对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞毒性很低。盐酸伐昔洛韦口服生物利用度高,故体内抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。

药代动力学

盐酸万乃洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦,血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82μg/ml,本胶囊剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2%。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内分布广泛,可分布到所有组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织的浓度最低。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦,代谢产物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%~12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相,半衰期为2.86±0.39小时。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服:一日2次,一次0.3g,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

性状

胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160168

分类码:Hab

机构代码:70915754-X

法定代表人:朱锋华

发证日期:2018-09-05

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:温江区市场监督管理局

日常监管人员:卜志立、韩璐

监督举报电话:12331

企业负责人:朱锋华

质量负责人:王静

注册地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号

生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂,乳膏剂(含激素),凝胶剂***

生产范围:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂,乳膏剂(含激素),凝胶剂***

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