批准文号:国药准字H34024158
英文名称:Kitasamycin Tablets
产品类别:化学药品
剂型:片剂
规格:10万单位
生产地址:阜阳经济技术开发区新阳大道27号
批准日期:2015-06-10
药品本位码:86904316000719
适应症
主要用于治疗敏感革兰氏阳性菌所致感染,如肺炎、急性支气管炎、慢支合并肺部感染、急性扁桃腺炎、急性乳腺炎等。
不良反应
本品的胃肠道反应发生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。
相关疾病
肺炎,急性支气管炎,慢支合并肺部感染,急性扁桃腺炎,急性乳腺炎
禁忌
对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
注意事项
1.对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。
2.本品为抑菌性药物,要按一定时间间隔给药,以保持体内药物浓度,利于药效的发挥。
3.本品与红霉素有交叉耐药性。
4.用药期间定期随访肝功能。
5.本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。
6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值均可能增高。
7.因不同的细菌对本品的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。
2.又因本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女使用时应停止哺乳。
儿童用药
儿童遵医嘱酌减。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
本品为大环内酯类抗生素。作用机制和抗菌谱与红霉素相似,对革兰氏阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克次体、螺旋体等有效,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。
药代动力学
1.本品口服后吸收良好。单剂量口服400mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L。在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度尤高,在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。
2.本品主要经肝胆系统排泄。T1/2约为2小时。
贮藏
遮光、密封、在干燥处保存。
执行标准
《中国药典》2005年版二部
用法用量
口服,成人一日1~1.6g,分3~4次服用。