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硫酸特布他林片

日期:2018-12-17
硫酸特布他林片

批准文号:国药准字H32022694

英文名称:Terbutaline Sulphate Tablets

商品名:博利康尼

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:2.5 mg

生产地址:无锡市新区黄山路2号

批准日期:2015-07-14

药品本位码:86901359000157

适应症

本品为平喘药。适用于支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

不良反应

1.报告的有震颤、头痛、恶心、强直性痉挛、心动过速和心悸这些均为拟交感胺类药的作用特点,这些不良反应若出现,大多在开始用药1—2周内自然消失。
2.可能会发生皮疹和荨麻疹不良反应。
3.亦发现过睡眼失调和行为失调,如易激动、多动、坐立不安等。

相关疾病

支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿,支气管痉挛,肺部疾病

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.少数病例有手指震颤﹑头痛﹑心悸及胃肠道障碍,口服5mg时,手指震颤发生率可达20%-33%。
2.甲状腺机能亢进﹑冠心病﹑高血压﹑糖尿病患者慎用。
3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。
4.长期应用可产生耐受性,疗效降低。
5.β2-受体激动剂可能会引起低血钾,当与黄嘌呤衍生物﹑类固醇﹑利尿药合用及缺氧都可能增加低血钾症的发生,因此,在这种情况下需监测血清钾的浓度。运动员慎用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.并用其它肾上腺素受体激动剂可使疗效增加,但不良反应也可能加重。
2.并用茶碱类药可增加疗效,但心悸等不良反应也可能加重。
3.非选择性β受体阻断剂(包括滴眼剂),可部分或完全地抑制该药的作用。
4.β2受体激动剂可能会引起低血钾症,同时使用黄嘌呤衍生物﹑类固醇﹑利尿药会加重这种作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品是一种肾上腺素能激动剂。可选择性激动β2-受体,而舒张支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿,提高支气管粘膜纤毛上皮廓清能力,也可舒张子宫平滑肌。

药代动力学

1.口服生物利用度为15%±6%,约30分钟出现平喘作用。
2.有效血药浓度为3?g/ml,血浆蛋白结合率为25%,2~4小时作用达高峰,持续4~7小时,Vd为(1.4±0.4)L/kg。

贮藏

避光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服。给药剂量应个体化。
1.成人:开始1-2周,一次1.25mg(半片),一日2-3次。以后可加至一次2.5mg(一片),一日3次。
2.儿童:按体重一次0.065mg/kg(但一次总量不应超过1.25mg),一日3次。

性状

本品为白色片。

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企业信息

所在地区:江苏无锡

编号:苏20160085

分类码:Hb

机构代码:91320214607915071G

法定代表人:王磊

发证日期:2018-11-08

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:王越

日常监管机构:无锡市食品药品监督管理局

日常监管人员:胡勇、刘荔、王丹、蔡健、钱川

监督举报电话:12331

企业负责人:Sarah Marie Dayre

质量负责人:宗宇

注册地址:无锡市新区黄山路2号

生产地址:无锡市新区黄山路2号:冻干粉针剂、片剂、进口药品分包装[冻干粉针剂、片剂、布地奈德鼻喷雾剂(激素类)、小容量注射剂、植入剂、硬胶囊剂]***

生产范围:无锡市新区黄山路2号:冻干粉针剂、片剂、进口药品分包装[冻干粉针剂、片剂、布地奈德鼻喷雾剂(激素类)、小容量注射剂、植入剂、硬胶囊剂]***

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