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甲硝唑葡萄糖注射液

日期:2018-12-07
甲硝唑葡萄糖注射液

批准文号:国药准字H34020207

英文名称:Metronidazole and Glucose Injection

产品类别:化学药品

所在地区:安徽蚌埠

剂型:注射剂

规格:250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g

生产地址:安徽省蚌埠市涂山路2001号

批准日期:2015-11-02

药品本位码:86904288000793

适应症

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

不良反应

15%~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

相关疾病

滴虫性阴道炎,牙龈炎,牙周炎,厌氧菌感染

禁忌

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项

1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛﹑呕吐﹑头痛等症状。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

本品能增强华法林等抗凝药物的作用。

药物过量

大剂量可致抽搐。

药物毒理

本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。
甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。
甲硝唑对某些动物有致癌作用。

药代动力学

静脉给药后迅速达峰值,有效浓度能维持12小时。蛋白结合率

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

静脉滴注:
1.成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
2.小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。

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企业信息

所在地区:安徽蚌埠

编号:皖20160009

分类码:HabZbFCab

机构代码:913403006789356353

法定代表人:张勇

发证日期:2018-04-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:安徽省食品药品监督管理局

签发人:杨士友

日常监管机构:蚌埠市食品药品监督管理局

日常监管人员:殷晓建、宫文武

监督举报电话:12331

企业负责人:陈万青

质量负责人:尹群

注册地址:安徽省蚌埠市涂山路2001号

生产地址:安徽省蚌埠市涂山路2001号:大容量注射剂,粉针剂(含头孢菌素类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,透皮贴剂,散剂,精神药品***安徽省蚌埠市大庆路23号:无菌原料药,原料药,精神药品,药用辅料***

生产范围:安徽省蚌埠市大庆路23号:原料药(丁酸氯维地平、帕瑞昔布钠、葡萄糖、西尼地平、富马酸伊布利特、盐酸阿替卡因、萘哌地尔、醋酸赖氨酸、谷氨酸、果糖、盐酸赖氨酸、乳酸钠溶液、拉呋替丁、精氨酸、精氨酸阿司匹林、木糖醇、奥拉西坦、米力农、奥美沙坦酯、门冬氨酸鸟氨酸、磷酸肌酸钠、富马酸替诺福韦二吡呋酯、阿托伐他汀钙、达比加群酯),药用辅料(枸橼酸三乙酯、蔗糖、乙醇、高果糖浆、枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、甘油、丙二醇、甜菊素、水杨酸甲酯、枸橼酸三正丁酯),无菌原料药(盐酸丙帕他莫、氨曲南、赖氨匹林),精神药品(扎来普隆)***安徽省蚌埠市涂山路2001号:粉针剂(含头孢菌素类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,大容量注射剂(玻瓶、软袋),透皮贴剂,散剂,精神药品(扎来普隆片)***

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