药品展示

曲昔派特胶囊

日期:2018-12-06
曲昔派特胶囊

批准文号:国药准字H20050649

英文名称:Troxipide Capsules

商品名:科芬奇

产品类别:化学药品

所在地区:重庆

剂型:胶囊剂

规格:0.1g

生产地址:重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号

批准日期:2015-04-09

药品本位码:86900976000076

适应症

1.胃溃疡。
2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂﹑出血﹑发红﹑浮肿)。

不良反应

1.消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。
2.肝脏:有时出现ALT、AST上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
3.过敏:偶有瘙痒、皮疹等。
4.其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。

相关疾病

胃溃疡,急性胃炎,胃粘膜病变

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

?肝、肾功能不全者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予给药。
2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。

儿童用药

儿童应用本品的安全性尚未确定。

老人用药

老年患者应用本品的安全性尚未确定。

药物相互作用

与β阻断剂或抗心律失常药同用,可增加心脏抑制作用。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

曲昔派特为一新型胃粘膜保护剂。
1.动物研究结果提示,本品对试验性溃疡具有保护作用,对试验性胃炎有预防和治疗作用,对试验性急性胃粘膜病变也有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复。
2.作用机制研究显示,本品与H2-受体拮抗剂不同,是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复,对胃酸分泌无影响。

药代动力学

1.口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax=3.39±1.04h;Cmax=1.01±0.26μg·ml-1;AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1;T1/2Ke=5.60±1.58h。
2.体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14%。
3.据文献报道,健康成人口服曲昔派特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。

贮藏

密封

用法用量

饭后口服,成人每次0.1g(1粒),一日3次。或遵医嘱。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

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企业信息

所在地区:重庆

编号:渝20150040

分类码:Hab

机构代码:91500000450533779H

法定代表人:袁平东

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:重庆市食品药品监督管理局

签发人:柏朝诗

日常监管机构:北碚区分局

日常监管人员:王国华 阳希

监督举报电话:12331

企业负责人:袁平东

质量负责人:张必成

注册地址:重庆市北碚区水土镇方正大道21号

生产地址:重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号:小容量注射剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂***重庆市北碚区水土镇方正大道22号附1号:粉针剂(头孢菌素类)***重庆市北碚区水土镇方正大道21号附2号:大容量注射剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,口服溶液剂***重庆市北碚区水土镇方正大道22号附3号:原料药***

生产范围:重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号:小容量注射剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂***重庆市北碚区水土镇方正大道22号附1号:粉针剂(头孢菌素类)***重庆市北碚区水土镇方正大道21号附2号:大容量注射剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,口服溶液剂***重庆市北碚区水土镇方正大道22号附3号:原料药(盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、盐酸帕洛诺司琼、右旋酮洛芬、卡维地洛、格列美脲、盐酸丁螺环酮、盐酸克林霉素棕榈酸酯、米力农、曲昔派特、萘丁美酮、氯雷他定、盐酸西替利嗪、氢氯噻嗪、酮洛芬、门冬氨酸洛美沙星、磺胺嘧啶钠、磺胺甲�唑、甲氧苄啶、盐酸氨溴索、维生素E烟酸酯、盐酸雷尼替丁、盐酸乙胺丁醇、枸橼酸坦度螺酮、奥氮平、左乙拉西坦、盐酸莫西沙星、阿戈美拉汀、埃索美拉唑钠、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙)***

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