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阿卡波糖片

日期:2018-12-11
阿卡波糖片

批准文号:国药准字H19990205

英文名称:Acarbose Tablets

商品名:拜唐苹

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:50mg

生产地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

批准日期:2015-04-01

药品本位码:86900002000018

适应症

本品配合饮食控制,用于:
1.配合饮食控制治疗2型糖尿病。
2.降低糖耐量低减者的餐后血糖。

品牌

拜唐苹

不良反应

常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。

相关疾病

老年人高渗性非酮症糖尿病昏迷,老年高渗性非酮症糖尿病昏迷,老年人高渗性昏迷,老年人高血糖脱水综合征,2型糖尿病,1型糖尿病,糖尿病,1型糖尿病

禁忌

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。
2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症﹑严重的疝气﹑肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。
4.严重肾功能损害。

注意事项

1.病人应遵医嘱调整剂量。
2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的前6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。
3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠妇女不得使用本品。
2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

儿童用药

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

老人用药

对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

适宜人群

2型糖尿病患者。

不适宜人群

消化不良、胃肠功能紊乱患者忌用。

药物相互作用

1.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。用。
2.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物,二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故合用时需减少磺酰脲类药物,二甲双胍或胰岛素的剂量。
3.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。
4.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺,肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

药物过量

1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。
2.服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。
3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg后,t1/2为3.7小时,消除t1/2为9.6小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8小时减少50%,长期服用未见积蓄。

贮藏

遮光、密封、在阴凉处保存。当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。

作用类别

治疗2型糖尿病类处方药。

用法用量

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次o.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。

性状

本品为类白色或淡黄色片。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150108

分类码:Hb

机构代码:60003573-3

法定代表人:江维

发证日期:2016-08-08

有效期至:2020-12-08

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

日常监管人员:鲍莉薇、康健

监督举报电话:12331

企业负责人:江维

质量负责人:王丽丽

注册地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

生产地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号:片剂,乳膏剂,进口药品分包装(片剂)***

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