批准文号：国药准字H20003010
英文名称：Nimodipine Tablets
商品名：尼膜同
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂
规格：30mg
生产地址：北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
批准日期：2015-03-31
药品本位码：86900002000087
适应症
本品钙拮抗剂,本品用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻、中度高血压。
品牌
尼膜同
不良反应
大量临床实践证明,蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：
1.血压下降,血压下降的程度与药物剂量有关。
2.肝炎。
3.皮肤刺痛。
4.胃肠道出血。
5.血小板减少。
6.偶见一过性头晕﹑头痛﹑面潮红﹑呕吐﹑胃肠不适等。此外,口服尼莫地平以后,个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)﹑乳酸脱氢酶(LDH)﹑AKP的升高,血糖升高以及个别人的血小板数的升高。
相关疾病
头风病,血管炎前期综合征,血管炎前期综合症,出血性休克和脑病综合征,Newcastle综合征,弥漫性食管痉挛,偏头痛,高血压
禁忌
药物可由乳汁分泌，哺乳期妇女不宜应用。
注意事项
1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻,表现为腹胀﹑肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。
2.动物实验提示本品具有致畸性。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下服用。
药物相互作用
与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者,尼莫地平血药浓度可增加50%,这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
尼莫地平是一种Ca2+道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下腔出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封、在干燥处保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
用法用量
动脉瘤性蛛网膜下腔出血：除非特殊处方，否则推荐采用下述用法用量：使用尼莫地平注射液治疗5-14天，继以尼莫地平片，每60mg(2片)，每日6次，服用7天。水量水送服完整片剂，与饭时无关。连续服药间隔不少于4小时。发生不良反应的患者，应减量或中断治疗。严重的肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率的下降，导致尼莫地平生物利用度的升高，疗效和副作用尤其是血压下降就会更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减1量，如有必要，也应考虑中断治疗。老年性脑功能障碍：除非特殊处方，推荐剂量为每次30mg（一次1片），每日3次。少量少送服完整片剂，与饭时无关。口服尼莫地平片数月后，必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。
性状
本品为黄色薄膜衣片；除去包衣后，显淡黄色。
