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风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)

日期:2018-12-06
风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)

批准文号:国药准字S10980008

英文名称:Rubella Vaccine (Human Diploid Cell),Live

产品类别:生物制品

所在地区:北京

剂型:冻干粉针剂

规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含风疹活病毒应不低于3.2 lg CCID50。

生产地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号

批准日期:2015-08-05

药品本位码:86900160000042

适应症

8月龄以上的风疹易感者。

不良反应

注射后一般无局部反应。在6~11天内,个别人可能出现一过性发热反应及轻微皮疹,一般不超过2天可自行缓解;成人接种后2~4周内,个别人可能出现轻度关节反应,一般不需要特殊处理,必要时可对症治疗。

相关疾病

风疹,风疹,风疹

禁忌

(1)患严重疾病、发热者。


(2)有过敏史者。


(3)妊娠期妇女。

注意事项

(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。

外用药

有效期

自病毒滴度检定合格之日起,有效期为18个月。

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力。用于预防风疹。

贮藏

于8℃以下避光保存和运输。

执行标准

《中国药典》2005年版三部

用法用量

(1)按每瓶0.5ml加入灭菌注射用水,待疫苗溶解并摇匀后使用。

(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

性状

为乳酪色疏松体,复溶后应为橘红色澄明液体。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20160276

分类码:HbS

机构代码:91110302MA007H95X1

法定代表人:魏树源

发证日期:2018-08-27

有效期至:2021-11-21

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

日常监管人员:鲍莉薇,康健

监督举报电话:12331

企业负责人:魏树源

质量负责人:王辉

注册地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

生产地址:北京市朝阳区三间房南里4号:预防用生物制品***北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号:预防用生物制品、治疗类生物制品、小容量注射剂,小容量注射剂(亚硫酸氢钠),预防用生物制品***

生产范围:北京市朝阳区三间房南里4号:预防用生物制品(重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母))***北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号:预防用生物制品【麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、黄热减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、吸附白喉疫苗、吸附白喉疫苗(成人及青少年用)、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗】、治疗用生物制品【抗人T细胞兔免疫球蛋白】、小容量注射剂,小容量注射剂(亚硫酸氢钠),预防用生物制品(Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、预防用生物制品(重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母))、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)***

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