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氯雷伪麻缓释片

日期:2018-12-10
氯雷伪麻缓释片

批准文号:国药准字H20080709

英文名称:Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:特殊剂型

规格:每片含氯雷他定5mg和硫酸伪麻黄碱120mg

生产地址:北京市怀柔区雁栖工业开发区

批准日期:2013-11-15

药品本位码:86900044000090

适应症

用于缓解因感冒或过敏性鼻炎引起的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕及流泪等症状。

不良反应

使用本品可有口干及失眠,其他偶见的有:头痛、头晕、乏力、恶心,腹部不适、呕吐、心动过速、面部潮红、激动等。

相关疾病

过敏性鼻炎,感冒

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.肝功能不全患者避免使用本品,肾功能不全患者(GFR<30ml/min=应减低起始剂量为每日一片。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无在妊娠期安全使用本品的资料,只有对胎儿利大于弊时才能使用本品。由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从乳汁中分泌,因此对于哺乳期妇女应考虑停止哺乳或停止服药。

儿童用药

尚无小于12岁的儿童使用本品的安全性及有效性的资料。

老人用药

药代动力学研究显示,老年人服药后氯雷他定及其代谢物的AUC及Cmax均显著高于年轻人(约增加50%),消除半衰期也显著延长(约为17~18小时)。因此,对老年患者应密切观察与之有关的不良反应。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

参见详细说明

药代动力学

参见详细说明

贮藏

密封、阴凉干燥处保存。

用法用量

口服。成人及12岁以上儿童每12小时服用一次,每次1~2片。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150104

分类码:Hb

机构代码:91110000621702873B

法定代表人:苟娜佳

发证日期:2017-08-15

有效期至:2020-12-09

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市怀柔区食品药品监督管理局

日常监管人员:安立华、范桂莲

监督举报电话:12331

企业负责人:秦兰艳

质量负责人:陈清

注册地址:北京市怀柔区雁栖工业开发区

生产地址:北京市怀柔区雁栖工业开发区:片剂、硬胶囊剂,片剂***

生产范围:北京市怀柔区雁栖工业开发区:片剂、硬胶囊剂,片剂***

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