批准文号:国药准字S20030087
英文名称:Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules
商品名:美常安
产品类别:生物制品
所在地区:北京
剂型:胶囊剂
规格:250mg/粒
生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
批准日期:2015-08-25
药品本位码:86900041000093
适应症
治疗肠道菌群失调(抗生素、化疗药物等)引起的肠炎、腹泻、腹胀、便秘,消化不良,食欲不振等。
品牌
美常安
不良反应
根据临床试验结果,偶可见恶心,头痛,头晕,心慌。
相关疾病
肠道菌群失调,肠炎
禁忌
对微生态制剂过敏史者禁用。
注意事项
1.治疗一个月,症状仍无改善时,请停止用药,与药师或医生商议。
2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
3.保存于常温干燥避光处。
4.为了避免误服和保证质量,请不要将本品放在其他容器中。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
请在医师指导下服用。
儿童用药
3个月以下婴儿用药,请在药师或医师指导下服用。
老人用药
请在医师指导下服用。
药物相互作用
1.本品与抗菌药同服可减弱其疗效,应分开服用。铋剂,鞣酸,药用炭,酊剂等能抑制,吸附活菌,不能并用。
2.如正在服用其他药品,服用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.本品含有两种活菌—屎肠球菌和枯草杆菌,这两种菌是健康人肠道中的正常菌群成员。
2.服用本品可直接补充正常生理活菌,抑制肠道内有害细菌过度繁殖,调整肠道菌群。
3.临床研究显示,本品对成人急、慢性腹泻有一定的治疗作用。
药代动力学
1.大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。
2.给家兔静脉注射30秒钟时达到最大血浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基已酸。用RP-HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为66.8±3秒。分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。
贮藏
密闭保存。
用法用量
1.12岁以上儿童及成人:口服,一次1~2粒,一日2~3次。或遵医嘱。
2.12岁以下儿童可服用枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒(妈咪爱)。
性状
本品为白色肠溶胶囊剂,内含黄白色粉末。