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枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊

日期:2018-12-13
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊

批准文号:国药准字S20030087

英文名称:Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules

商品名:美常安

产品类别:生物制品

所在地区:北京

剂型:胶囊剂

规格:250mg/粒

生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

批准日期:2015-08-25

药品本位码:86900041000093

适应症

治疗肠道菌群失调(抗生素、化疗药物等)引起的肠炎、腹泻、腹胀、便秘,消化不良,食欲不振等。

品牌

美常安

不良反应

根据临床试验结果,偶可见恶心,头痛,头晕,心慌。

相关疾病

肠道菌群失调,肠炎

禁忌

对微生态制剂过敏史者禁用。

注意事项

1.治疗一个月,症状仍无改善时,请停止用药,与药师或医生商议。
2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
3.保存于常温干燥避光处。
4.为了避免误服和保证质量,请不要将本品放在其他容器中。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

请在医师指导下服用。

儿童用药

3个月以下婴儿用药,请在药师或医师指导下服用。

老人用药

请在医师指导下服用。

药物相互作用

1.本品与抗菌药同服可减弱其疗效,应分开服用。铋剂,鞣酸,药用炭,酊剂等能抑制,吸附活菌,不能并用。
2.如正在服用其他药品,服用本品前请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.本品含有两种活菌—屎肠球菌和枯草杆菌,这两种菌是健康人肠道中的正常菌群成员。
2.服用本品可直接补充正常生理活菌,抑制肠道内有害细菌过度繁殖,调整肠道菌群。
3.临床研究显示,本品对成人急、慢性腹泻有一定的治疗作用。

药代动力学

1.大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。
2.给家兔静脉注射30秒钟时达到最大血浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基已酸。用RP-HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为66.8±3秒。分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。

贮藏

密闭保存。

用法用量

1.12岁以上儿童及成人:口服,一次1~2粒,一日2~3次。或遵医嘱。
2.12岁以下儿童可服用枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒(妈咪爱)。

性状

本品为白色肠溶胶囊剂,内含黄白色粉末。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150021

分类码:HbS

机构代码:60004892-1

法定代表人:林盛基

发证日期:2015-12-11

有效期至:2020-12-10

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市顺义区食品药品监督管理局

日常监管人员:寇慧芳、孙佳

监督举报电话:12331

企业负责人:林盛基

质量负责人:杨慧君

注册地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、治疗用生物制品、进口药品分包装(凝胶剂、粉针剂、喷雾剂、乳膏剂、软胶囊剂)***

生产范围:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、治疗用生物制品(枯草杆菌二联活菌颗粒、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊)、进口药品分包装(凝胶剂、粉针剂、喷雾剂、乳膏剂、软胶囊剂)***

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