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氨溴特罗片

日期:2018-12-13
氨溴特罗片

批准文号:国药准字H20080487

英文名称:Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:本品为复方制剂,每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg。

生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

批准日期:2018-05-29

药品本位码:86900041000116

适应症

用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

品牌

易坦静

不良反应

本品耐受性良好,偶见轻微胃肠道反应以及皮疹等,个别患者偶有轻度口干、手颤、头晕、心悸等现象,停药即消失。
1)精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。
2)循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。
3)过敏症:偶见过敏性皮疹,且在部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等,此时应停药。
4)其它:偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。

相关疾病

慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管炎,气管炎,肺气肿

禁忌

1.肥厚型心肌病患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

注意事项

1、运动员慎用。
2、甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。
3、曾有服用β受体激动剂导致血清钾含量降低的报导.而黄嘌呤类物、甾体类物及利尿剂可能加剧β受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

本品规格设计不适合12岁以下儿童用药。

老人用药

由于老年人的生理机能低下,应注意减量。

药物相互作用

1)有研究表明氨溴素可增加抗生素在呼吸道的浓度。
2)与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用,可致心律不齐,故不宜合用。
3)正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增强本品对血管系统的作用,应特别注意。
4)不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。
4)正在服用大量的其他交感神经剂的患者,服用本品时应注意。

药物过量

长期过量用药时,可致心律不齐或心麻痹,应特别注意。长期用药的过量的症状,一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药,但有支气管痉挛史的患者应慎用。

药物毒理

氨溴特罗片是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。

药代动力学

盐酸氨溴索:自胃肠道吸收快而完全,达峰时间在0.5-3小时。吸收后迅速从血液分布至组织,血浆蛋白结合率为90%,肺组织浓度高,血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应,氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢,约90%由肾脏清除,粪便仅排除极小部分。盐酸克仑特罗:口服后易从胃肠道吸收,15分钟起效,2—3小时血药浓度达峰值,作用时间可维持6~8小时。生物利用度为70%~80%,本药少量通过肝脏代谢,经肾排泄,清除半衰期为25-39小时。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

YBH08812008

用法用量

12岁以上儿童及成人:口服,1次1片,1日2次;对严重呼吸困难患者,最初2—3天,口服,1次1片,1日3次。

性状

本品为黄色圆形片剂。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150021

分类码:HbS

机构代码:60004892-1

法定代表人:林盛基

发证日期:2015-12-11

有效期至:2020-12-10

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市顺义区食品药品监督管理局

日常监管人员:寇慧芳、孙佳

监督举报电话:12331

企业负责人:林盛基

质量负责人:杨慧君

注册地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、治疗用生物制品、进口药品分包装(凝胶剂、粉针剂、喷雾剂、乳膏剂、软胶囊剂)***

生产范围:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、治疗用生物制品(枯草杆菌二联活菌颗粒、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊)、进口药品分包装(凝胶剂、粉针剂、喷雾剂、乳膏剂、软胶囊剂)***

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