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复方氨酚甲麻口服液

日期:2018-12-13
复方氨酚甲麻口服液

批准文号:国药准字H20041395

英文名称:Compound Paracetamol and Methlephedrine Oral Solution

商品名:纳尔平

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:口服溶液剂

规格:100ml,每ml含对乙酰氨基酚11.25mg与氢溴酸右美沙芬0.6mg与马来酸氯苯那敏93.75μg与盐酸甲基麻黄碱0.9375mg与愈创木酚磺酸钾2.5mg与核黄素磷酸钠33μg与无水咖啡因1.0mg

生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

批准日期:2015-04-01

药品本位码:86900041000062

适应症

本品能缓解感冒早期的诸症状,如流涕、鼻塞、打喷嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、恶寒、发热、头痛、关节痛、肌痛等。

不良反应

偶见皮疹、皮肤发红、恶心、呕吐、便秘、食欲不振、排尿困难、眩晕等。

相关疾病

头痛,感冒,头痛

禁忌

1、对本品所含成分有过敏反应者禁用;


2、服用本品或其它含有相同成分的抗感冒药、解热镇痛药发生过哮喘的患者禁用。

注意事项

1、服药过程中避免进行汽车及机械类的运转操作,不得长期服用。2、若症状持续五天,请及时停药并咨询医生。3、有偶尔发生下述症状的报道,此时应停药并遵医嘱。①服用本品后立即出现荨麻疹、浮肿(喉头、眼睑、口唇等)、胸闷,同时出现面色苍白、手足发凉、出冷汗、气短等症状时;②伴高热,在全身皮肤、口及眼的粘膜部位出现皮疹、皮肤发红、烧伤样水泡等症状时;③发生哮喘时。4、下列患者服药请遵医嘱:①本人或家族成员有过敏体质时;②肝、肾、甲状腺疾病,糖尿病及高血压患者,体虚者,高热患者;③心脏病患者,高龄者;④孕妇或有可能妊娠的妇女,哺乳期妇女。5、每日饮酒较多的患者,服用本品时应遵医嘱。这些患者服用本品可诱发肝损害。6、请将本品置于小儿不易拿到之处。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

老人用药

本品含有甲基麻黄碱,高龄患者服药请遵医嘱。

药物相互作用

1、服用巴比妥类药、三环类抗抑郁药及酒精的患者,对大量对乙酰氨基酚的代谢能力下降,可使对乙酰氨基酚的血浆半衰期延长。酒精可增加对乙酰氨基酚过量引起的肝毒性。2、与其它解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险性。3、本品不宜与解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类、优降宁同时服用。4、如正在服用其它药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

药物毒理

本复方由对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠(维生素B2)和咖啡因组成。对乙酰氨基酚为解热镇痛药,作用机理主要为抑制前列腺素合成。氢溴酸右美沙芬为镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用。马来酸氯苯那敏为抗阻胺药,可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。盐酸甲基麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状。维生素B2在体内转化为黄素单核苷酸和黄素腺嘌呤二核苷酸,二者均为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转换为烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并有收缩脑血管,加强解热镇痛药缓解头痛的作用。

药代动力学

本品中对乙酰氨基酚口服后自胃肠道吸收迅速而完全,吸收后在体液中分布均匀,90%~95%在肝脏代谢,主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄;马来酸氯苯那敏口服经胃肠吸收较慢,生物利用度约为25%~50%,蛋白结合率72%,口服后15~60分钟起效,主要经肝代谢,代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出;氢溴酸右美沙芬服药后半小时起效,作用持续6小时,在肝脏代谢,血浆中右啡烷低,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物,由肾脏排泄,包括原形物和脱甲基代谢产物等。

贮藏

室温,遮光,密封保存。

执行标准

YBH14262004

用法用量

口服,每日4次。儿童每次用量:3个月以上~5个月,3.0ml6个月~未满1周岁,3.5ml1~2岁,4.5ml3~6岁,6.0ml7~10岁,9.0ml11~14岁,12.0ml成人用量:口服,每日4次,每次18ml。

性状

本品为黄色澄明粘稠液体,味香甜。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150021

分类码:HbS

机构代码:60004892-1

法定代表人:林盛基

发证日期:2015-12-11

有效期至:2020-12-10

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市顺义区食品药品监督管理局

日常监管人员:寇慧芳、孙佳

监督举报电话:12331

企业负责人:林盛基

质量负责人:杨慧君

注册地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、治疗用生物制品、进口药品分包装(凝胶剂、粉针剂、喷雾剂、乳膏剂、软胶囊剂)***

生产范围:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、治疗用生物制品(枯草杆菌二联活菌颗粒、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊)、进口药品分包装(凝胶剂、粉针剂、喷雾剂、乳膏剂、软胶囊剂)***

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