批准文号：国药准字H20000199
英文名称：Buspirone Hydrochloride Tablets
商品名：苏新
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂
规格：5mg(按C21H31N5O2·HCl计)
生产地址：北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号
批准日期：2015-09-10
药品本位码：86900052000235
适应症
本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。
不良反应
有头晕、头痛，口干，恶心，呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊，食欲减退等，程度较轻，病人一般能够耐受，不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、Ⅰ度房室传导阻滞)及血清谷丙转氨酶轻度增高。
相关疾病
焦虑症,儿童焦虑症,儿童焦虑症
禁忌
1.青光眼﹑重症肌无力﹑白细胞减少及对本品过敏者禁用。
2.孕妇﹑哺乳期妇女禁用。
3.儿童禁用。
注意事项
1.心﹑肝﹑肾功能不全者﹑肺功能不全者慎用。
2.用药期间定期检查肝功能与白细胞计数。
3．用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇﹑哺乳期妇女禁用。
儿童用药
儿童禁用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A的激动，降低焦虑症过高的活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。
药代动力学
口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，T1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服，开始一次5mg(1片)，一日2-3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2-3次。常用治疗剂量一日20mg-40mg(4～8片)。
