批准文号:国药准字H10970084
英文名称:Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets
商品名:风度
产品类别:化学药品
所在地区:北京
剂型:片剂
规格:0.4mg
生产地址:北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号
批准日期:2015-09-07
药品本位码:86900052000242
适应症
用于急性酒精中毒,限于步态不稳定、话多、不连贯、欣快、共济失调、感知迟钝、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命体征改变的急性酒精中毒的酩酊状态。
不良反应
本品有轻度嗜睡,偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。
相关疾病
迁延性昏迷,寻求命名综合征,慢性呼吸衰竭,慢性呼衰,呼衰,胰腺损伤,酒精中毒,酒精中毒
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.高血压、低血压、心律不齐及心功能障碍者慎用。
2.酒精中毒伴严重呕吐者,应改用盐酸纳洛酮注射液或常规治疗。
3.本品应严格遵医嘱使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品属于妊娠危险C级的药物,所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
1.盐酸纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收,所以口服本品后不得再用乙醇。
2.对于有心脏病史或接受具有潜在效应(如低血压、室速、房颤和肺水肿)的药物治疗的病人,应慎用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(μ-受体、δ-受体、κ-受体、б-受体)均有拮抗作用。对吗啡中毒者,小剂量(0.4~0.8mg)肌内或静脉注射,可迅速翻转吗啡的作用,1~3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。盐酸纳洛酮还有抗休克作用,对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。
药代动力学
本品舌下含服吸收速度较快,易透过血-脑屏障,10分钟即可产生作用,吸收半衰期为11分钟,消除半衰期t1/2β为164分钟。口服吸收效果差,主要在肝内代谢,代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出。
贮藏
密闭,凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
执行标准
国家药品标准WS1-(X-266)-2004Z
用法用量
舌下含服。一次0.4~0.8mg(1~2片),根据病情需要可重复用药。
性状
本品为白色片。