批准文号：国药准字H20080728
英文名称：Amlodipine Besylate Pills
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：滴丸剂
规格：5mg(以氨氯地平计)
生产地址：北京市延庆区延庆经济技术开发区
批准日期：2018-08-07
药品本位码：86900067000244
适应症
1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
2.慢性稳定性心绞痛及变异心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
品牌
九龙
不良反应
最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
相关疾病
高血压,心绞痛,高血压
禁忌
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用。
注意事项
1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。
2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。
3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。
5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。
6.停用-阻滞剂：本品对突然停用-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用-阻滞剂仍需逐渐减量。
7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
儿童用药
儿童的安全性和有效性尚未确定。
老人用药
临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。
药物相互作用
1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。
2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。
3.昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
4.华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
5.地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
6.麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。
7.非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
8.阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。
9.雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。
10.磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。
11.锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。
12.拟交感胺：可减弱本品降压作用。
13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。
14.噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
成人口服或含服。
1.2.5毫克～5毫克/次,1次/日。
2.根据临床疗效可增至10毫克。
3.与噻嗪类利尿药、β阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药合用时一般不需调整剂量。
性状
本品为白色至浅黄色滴丸。
