批准文号：国药准字H20031216
英文名称：Omeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
商品名：苹芳淑
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂
规格：按C17H19N3O3S计 20mg
生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路 60 号
批准日期：2015-08-31
药品本位码：86900073000061
适应症
本品用于治疗消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
不良反应
1.本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。
2.长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
相关疾病
消化性溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,卓-艾氏综合征,胃泌素瘤
禁忌
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
注意事项
1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
儿童用药
婴幼儿禁用。
药物相互作用
1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.质子泵抑制剂，本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。
2.通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
药代动力学
1.口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。
2.可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。
3.通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。
贮藏
密封，阴凉干燥处保存。
执行标准
WS1-XG-035-2011
用法用量
口服，不可咀嚼。
1.消化性溃疡：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
2.反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。
3.卓-艾综合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6片），若一日总剂量需超过80mg（4片）时，应分为两次服用。
