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双氯芬酸二乙胺乳胶剂

日期:2018-12-13
双氯芬酸二乙胺乳胶剂

批准文号:国药准字H19990291

英文名称:Diclofenac Diethylamine Emulgel

商品名:扶他林

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:乳胶剂

规格:(1)20g:0.2g(以C14H10CL2NNaO2计) (2)2g:0.02g(以C14H10CL2NNaO2计)

生产地址:北京市昌平区永安路31号

批准日期:2015-07-31

药品本位码:86900100000279;86900100000064

药品本位码备注:86900100000279[2g:0.02g(以C14H10CL2NNaO2计)];86900100000064[20g:0.2g(以C14H10CL2NNaO2计)]

适应症

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

品牌

扶他林

不良反应

1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。

相关疾病

松弛性跖痛症,四边孔综合征,四边孔综合症,慢性腰背痛,腰痹,假痛风性关节炎,关节软骨钙化症,慢性腰背痛

禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对丙二醇过敏者禁用。

注意事项

1.由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用。
2.12岁以下儿童用量请咨询医师
3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
4.不得用于破损皮肤或感染性创口。
5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,30℃以下保存。

作用类别

本品为镇痛类非处方药药品。

用法用量

外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。

性状

本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶,味香。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150114

分类码:Hb

机构代码:9111000060001684X1

法定代表人:菲立普.雅克.路易.巴罗斯

发证日期:2018-11-14

有效期至:2020-12-14

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市昌平区食品药品监督管理局

日常监管人员:赵卫新、张来俊

监督举报电话:12331

企业负责人:尹旭东

质量负责人:殷则阳

注册地址:北京市昌平区永安路31号

生产地址:北京市昌平区永安路31号:片剂、硬胶囊剂、凝胶剂(乳胶剂)、进口药品分包装(软胶囊剂),进口药品分包装(片剂)***

生产范围:北京市昌平区永安路31号:片剂、硬胶囊剂、凝胶剂(乳胶剂)、进口药品分包装(软胶囊剂),进口药品分包装(片剂)***

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