批准文号：国药准字H11021867
英文名称：Vitamin E Nicotinicate Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：胶囊剂
规格：0.1g
生产地址：北京市大兴区工业开发区科苑路35号
批准日期：2015-08-06
药品本位码：86900118000452
适应症
用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。
不良反应
可有颈﹑面部感觉温热﹑皮肤发红﹑头痛等反应,亦可出现严重皮肤潮红﹑瘙痒﹑胃肠道不适。
相关疾病
高血脂症,动脉粥样硬化,高血脂症
禁忌
活性溃疡患者，孕妇忌服。
注意事项
1.对诊断的干扰：荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高(仅在应用大剂量烟酸时发生）。
2.下列情况应慎用：
(1)动脉出血；
(2)糖尿病（烟酸用量大可影响糖耐量）；
(3)青光眼；
(4)痛风；
(5)高尿酸血症；
(6)肝病；
(7)溃疡病（用量大可引起溃疡活动）；
(8)低血压。
3.给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
4.烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20％～30％,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。
儿童用药
2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用，以防止低凝血酶原血症发生。
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5.维生素E可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。
6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合，而致烟酸减少。
7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。
药物过量
1.大量烟酸可导致腹泻，头晕，乏力，皮肤干燥，瘙痒，眼干燥，恶心，呕吐，胃痛等。
2.偶尔大剂量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。
药物毒理
1.维生素E属于抗氧化物，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸，使免受自由基损伤，保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
2.烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶I）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶II），为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用；通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。
药代动力学
1.维生素E有50%－80%在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。
2.烟酸在胃肠道吸收。口服后30-60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。T1/2sub约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。
3.烟酸有周围血管扩张作用。本品还有抑制胆固醇的合成，大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。
贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存（不超过20℃）。
执行标准
WS-10001-(HD-0380)-2002
用法用量
口服。一次1－2粒，一日3次。
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末或颗粒，微有特臭。
