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口服补液盐散(Ⅱ)

日期:2018-12-05
口服补液盐散(Ⅱ)

批准文号:国药准字H11021031

英文名称:Oral Rehydration Salts Powder(Ⅱ)

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:散剂

规格:每包13.95g(氯化钠1.75g,氯化钾0.75g,枸橼酸钠1.45g,无水葡萄糖10g)

生产地址:北京市朝阳区建国路管庄

批准日期:2015-09-10

药品本位码:86900141000283

适应症

本品用于治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水。

不良反应

胃肠道不良反应可见恶心,刺激感,多因未按规定溶解本品,由于浓度过高而引起。

相关疾病

先天性食管闭锁,急、慢性腹泻

禁忌

下列情况禁用:少尿或无尿﹑严重腹泻或呕吐﹑葡萄糖吸收障碍﹑肠梗阻﹑肠麻痹及肠穿孔。

注意事项

1.脑、肾、心功能不全及高钾血症患者慎用。
2.腹泻停止后应立即停用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

钠离子、钾离子是维持体内恒定的渗透压所必需,而恒定的渗透压,则为维持生命所必需,体内的钠和钾如丢失过多,则会出现低钠综合征或低钾综合征。急性腹泻、暑天高温、劳动大量出汗均可导致上述症候。本品可以补充钠、钾及体液,调节水及电解质的平衡。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,在干燥处保存。

用法用量

临用时,将本品1袋溶于500毫升温水中,一般每日服用3000毫升,直至腹泻停止。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150185

分类码:HbZb

机构代码:10152412-9

法定代表人:刘友皋

发证日期:2018-06-25

有效期至:2020-12-15

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市东城区食品药品监督管理局

日常监管人员:王刚、龚洁

监督举报电话:12331

企业负责人:刘友皋

质量负责人:刘秀红

注册地址:北京市东城区西园子一巷7号1幢

生产地址:北京市朝阳区建国路管庄:片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂,酊剂(外用)***

生产范围:北京市朝阳区建国路管庄:片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂,酊剂(外用)***

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