批准文号：国药准字H11022117
英文名称：Ketoprofen Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：胶囊剂
规格：50mg
生产地址：北京市朝阳区建国路管庄
批准日期：2015-08-11
药品本位码：86900141000665
适应症
用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。
不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
相关疾病
各种关节炎、强直性脊柱炎引起的关节肿痛、以及各种疼痛,如痛经、牙痛、术后痛和癌性痛等。
禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
注意事项
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于解热连续使用不得3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。
3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
10.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人用药
老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。
药物相互作用
1.本品与其他解热镇痛抗炎药同时服用时，可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同时使用，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3.与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；本品可降低抗高血压药的降压效果。
4.本品可增高地高辛、甲氨蝶呤和口服降糖药的血药浓度，故不宜同服。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或（和）利尿剂，并给予检测及其他支持治疗。
药物毒理
本品能抑制前列腺素合成，具有镇痛和抗炎作用。
药代动力学
口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约1～2小时血药浓度达峰值，不到1天即达稳定状态。血浆蛋白结合率99%（老年人可较低）。半衰期T1/2为1.6～4小时（平均3小时），60%于24小时内自尿中排出，主要以葡糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
国家药品标准：WS-10001-（HD-0998）-2002
作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
用法用量
口服。风湿痛一次50mg（1粒），一日3～4次。最大用量一天200mg（4粒）；痛经一次50mg（1粒），每6～8小时1次。
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
