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克霉唑尿素乳膏

日期:2018-12-05
克霉唑尿素乳膏

批准文号:国药准字H11022580

英文名称:Clotrimazole and Urea Cream

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:乳膏剂

规格:复方

生产地址:北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺

批准日期:2015-11-27

药品本位码:86900176000548

适应症

1.白念珠菌所致的皮肤念珠菌病。
2.红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的足癣、股癣和体癣。
3.糠秕马拉色菌所致的花斑癣。
4.亦可用于治疗甲沟炎、须癣和头癣。

不良反应

1.偶可引起皮疹、皮肤烧灼感、瘙痒、刺痛、水肿、红斑等皮肤刺激症状。
2.动物实验未发现克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。

相关疾病

皮肤念珠菌病,足癣,股癣,体癣,花斑癣,甲沟炎,须癣

禁忌

对本药任何成分及其它吡咯类药物过敏者禁用。

注意事项

1.禁忌症对本药任何成分及其它吡咯类药物过敏者。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.药物对儿童的影响儿童外用本药未发现特殊不良反应。
4.药物对老人的影响老年患者外用本药未发现特殊不良反应。
5.药物对妊娠的影响妊娠晚期妇女阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中,按50-120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸作用,因此孕妇应权衡利弊后使用本药。
6.药物对哺乳的影响外用本药时,克霉唑吸收入血后可经乳汁分泌,因此哺乳期妇女应慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.药物对妊娠的影响妊娠晚期妇女阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中,按50-120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸作用,因此孕妇应权衡利弊后使用本药。
2.药物对哺乳的影响外用本药时,克霉唑吸收入血后可经乳汁分泌,因此哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

药物对儿童的影响儿童外用本药未发现特殊不良反应。

老人用药

药物对老人的影响老年患者外用本药未发现特殊不良反应。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密闭,防潮。

用法用量

1.局部给药用于皮肤感染,取本药适量,均匀涂抹于患处,每日2-3次。
2.经阴道给药用于阴道炎,每次0.15g,每晚1次,连用7日。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150033

分类码:HbZb

机构代码:75772925-8

法定代表人:刘炳立

发证日期:2016-01-08

有效期至:2020-12-15

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市门头沟区食品药品监督管理局

日常监管人员:陈键、赵振宇

监督举报电话:12331

企业负责人:刘炳立

质量负责人:刘科强

注册地址:北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺

生产地址:北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺:片剂、栓剂、中药提取,软膏剂,乳膏剂,眼用制剂(眼膏剂)、凝胶剂***

生产范围:北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺:乳膏剂、软膏剂、眼用制剂(眼膏剂)、片剂、栓剂、中药提取、凝胶剂***

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