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甲巯咪唑片

日期:2018-12-05
甲巯咪唑片

批准文号:国药准字H11020440

英文名称:Thiamazole Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:北京市朝阳区管庄

批准日期:2015-09-07

药品本位码:86900135000527

适应症

抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:
1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;
2.青少年及儿童、老年患者;
3.甲状腺手术后复发,又不适于用放射性131I治疗者;
4.手术前准备;
5.作为131I放疗的辅助治疗。

不良反应

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少;较少见严重的粒细胞缺乏症;可能出现再生障碍性贫血;还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎,少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

相关疾病

小儿甲状腺功能亢进症,小儿甲亢,小儿甲状腺功能亢进,小儿甲状腺机能亢进,小儿慢性淋巴细胞性甲状腺炎,小儿慢性淋巴性甲状腺炎,小儿桥本病,小儿甲亢

禁忌

哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.服药期间宜定期检查血象。
2.孕妇,肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。
3.对诊断的干扰:甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长,并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。

儿童用药

小儿应根据病情调节用量,开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片,避免出现甲状腺功能减低。

老人用药

老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低,应及时减量或加用甲状腺片。

药物相互作用

1.与抗凝药合用,可增强抗凝作用。
2.高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。
3.磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用,故合用本品须注意。

药物过量

如发现甲状腺功能减退,应及时减量或加用甲状腺片。

药物毒理

本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体,降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平,使抑制性T细胞功能恢复正常。

药代动力学

本品口服后由胃肠道迅速吸收,吸收率约70%~80%,广泛分
甲巯咪唑片
布于全身,但浓集于甲状腺,在血液中不和蛋白质结合,T1/2约3小时,
其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75%~80%经
尿排泄,易通过胎盘并能经乳汁分泌。

贮藏

密闭保存。

用法用量

1.成人常用量、开始剂量一般为一日30mg(6片),可按病情轻重调节为15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐渐减量,每日维持量按病情需要介于5~15mg(1~3片),疗程一般18~24个月。2.小儿常用量、开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量约减半,按病情决定。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150174

分类码:Hab

机构代码:10167088-X

法定代表人:秦红燕

发证日期:2018-10-24

有效期至:2020-12-10

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市朝阳区食品药品监督管理局

日常监管人员:黄志成、敖洁

监督举报电话:12331

企业负责人:李艳明

质量负责人:冷淑香

注册地址:北京市朝阳区管庄

生产地址:北京市朝阳区管庄:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药***

生产范围:北京市朝阳区管庄:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药(醋酸钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、氯化钠、氯化铵、硼酸、硼砂、水杨酸、鞣酸蛋白、软皂、盐酸川芎嗪、盐酸丁卡因、磷酸川芎嗪、盐酸洛贝林、吲达帕胺、尼扎替丁、盐酸乙胺丁醇、尼可刹米、硫酸镁、醋酸钙)***

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