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阿替洛尔片

日期:2018-12-05
阿替洛尔片

批准文号:国药准字H11020399

英文名称:Atenolol Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:25mg

生产地址:北京市朝阳区管庄

批准日期:2015-09-10

药品本位码:86900135000077

适应症

本品主要用于治疗高血压﹑心绞痛﹑心肌梗死,也可用于心律失常﹑甲状腺机能亢进﹑嗜铬细胞瘤。

不良反应

在心肌梗死病人中,最常见的不良反应为低血压和心动过缓;其他反应可有头晕﹑四肢冰冷﹑疲劳﹑乏力﹑肠胃不适﹑精神抑郁﹑脱发﹑血小板减少症﹑牛皮癣样皮肤反应﹑牛皮癣恶化﹑皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。

相关疾病

高血压,心绞痛,心肌梗死,心律失常,甲状腺机能亢进,嗜铬细胞瘤,心绞痛

禁忌

1.Ⅱ-Ⅲ度心脏传导阻滞。
2.心源性休克者。
3.病窦综合症及严重窦性心动过缓。

注意事项

本品的临床效应与血药浓度可不完全平行,剂量调节以临床效应为准;肾功能损害时剂量须减少;有心力衰竭症状的患者用本品时,给与洋地黄或利尿药合用,如心力衰竭症状仍存在,应逐渐减量使用;本品的停药过程至少3天,常可达2周,如有撤药症状,如心绞痛发作,则暂时再给药,待稳定后渐停用;与饮食共进不影响其生物利用度;本品可改变因血糖降低而引起的心动过速;患有慢性阻塞性肺部疾病的高血压病人慎用;本药可使末梢动脉血循环失调,病人可能对用于治疗过敏反应常规剂量的肾上腺素无反应。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可通过胎盘屏障并出现在脐带血液中,缺乏头3个月使用本药的研究,不除外胎儿受损的可能.妊娠妇女较长时间服用本药,与胎儿宫内生长迟缓有关.本药在乳汁中有明显的聚集作用,哺乳期妇女服用时应谨慎小心.

儿童用药

用于儿童应从小剂量开始0.25~0.5mg/kg,每日二次。注意监测心率﹑血压。

老人用药

所需剂量可以减少,尤其是肾功能衰退的患者。

药物相互作用

与其他抗高血压药物及利尿剂并用,能加强其降压效果。Ⅰ类抗心律失常药、维拉帕米、麻醉剂要特别谨慎。β-受体阻滞剂会加剧停用可乐定引起的高血压反跳,如两药联合使用,本药应在停用可乐定前几天停用,如果用本药取代可乐定,应在停止服用可乐定数天后才开始β-受体阻滞剂的疗程。

药物过量

过度的心动过缓可静脉注射阿托品1~2mg,如有必要可随后静脉注射大剂量胰高血糖素10mg,可根据反应重复或随后静脉滴注胰高血糖素1~10mg/小时,若无预期效果,或没有胰高血糖素供应,可采用β-受体兴奋剂。

药物毒理

为选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性。但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。其降血压与减少心肌耗氧量的机制与普奈洛尔相同。大规模临床试验证实,阿替洛尔可减少急性心肌梗死0~7天的死亡率。治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制。

药代动力学

口服吸收很快,但不完全,口服吸收50%,于2~4小时达峰浓度,口服后作用持续时间较长,可达24小时,广泛分布于各组织,小量可通过血-脑脊液屏障。健康人的分布容积约50~75L。血中半衰期为6~7小时,主要以原形自尿排出,肾功能受损时半衰期延长,可在体内蓄积,血液透析时可予清除。本品脂质溶解度低,对脑部组织的渗透很低,而血浆蛋白结合率极低(6%~16%)。

贮藏

密封保存。

用法用量

口服。成人常用量:开始每次6.25~12.5mg,一日两次,按需要及耐受量渐增至50~200mg。肾功能损害时,肌酐清除率小于15ml/(min-1.73m2)者,每日25mg;15~35ml/(min-1.73m2)者,每日最多50mg。或遵医嘱。

性状

本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150174

分类码:Hab

机构代码:10167088-X

法定代表人:秦红燕

发证日期:2018-10-24

有效期至:2020-12-10

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市朝阳区食品药品监督管理局

日常监管人员:黄志成、敖洁

监督举报电话:12331

企业负责人:李艳明

质量负责人:冷淑香

注册地址:北京市朝阳区管庄

生产地址:北京市朝阳区管庄:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药***

生产范围:北京市朝阳区管庄:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药(醋酸钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、氯化钠、氯化铵、硼酸、硼砂、水杨酸、鞣酸蛋白、软皂、盐酸川芎嗪、盐酸丁卡因、磷酸川芎嗪、盐酸洛贝林、吲达帕胺、尼扎替丁、盐酸乙胺丁醇、尼可刹米、硫酸镁、醋酸钙)***

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