批准文号：国药准字H11020439
英文名称：Metoclopramide Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂
规格：5mg
生产地址：北京市朝阳区管庄
批准日期：2015-04-27
药品本位码：86900135000428
适应症
本品用于镇吐药。本品主要用于：
1.各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。
2.反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。
3.残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。
4.糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。
不良反应
1.较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。
2.少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。
3.用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。
4.大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。
相关疾病
肾上腺髓质功能亢进,肾皮质髓质脓肿,胃节律紊乱综合征,食物中毒,噤口痢,播散性嗜酸粒细胞增多性胶原病,十二指肠憩室
禁忌
1.下列情况禁用
(1)对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。
(2)癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。
(3)胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。
(4)嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。
(5)不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。
2.下列情况慎用
(1)肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。
(2)肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。
注意事项
1.醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。
2.严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%，这类患者容易出现锥体外系症状。
3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。
4.本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
有潜在致畸作用，孕妇不宜应用；哺乳期少乳者可短期用之于催乳。
儿童用药
小儿不宜长期应用。
老人用药
老年人不能长期大量应用，否则容易出现锥体外系症状。
药物相互作用
1.与对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等同用时，胃内排空增快，使后者在小肠内吸收增加。
2.与乙醇或中枢抑制药等同时并用，镇静作用均增强。
3.与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。
4.与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用，甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消。
5.由于其可释放儿茶酚胺，正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人，使用时应注意监控。
6.与扑热息痛、四环素、左旋多巴、乙醇、环孢霉素合用时，可增加其在小肠内的吸收。
7.与阿扑吗啡并用，后者的中枢性与周围性效应均可被抑制。
8.与西咪替丁、慢溶型剂型地高辛同用，后者的胃肠道吸收减少，如间隔2小时服用可以减少这种影响；本品还可增加地高辛的胆汁排出，从而改变其血浓度。
9.与能导致锥体外系反应的药物，如吩噻嗪类药等合用，锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。
药物过量
用药过量症状：深昏睡状态，神智不清；肌肉痉挛，如颈部及背部肌肉痉挛、拖曳步态、头部及面部抽搐样动作，以及双手颤抖摆动等锥体外系症状。
药物过量时，使用抗胆碱药物、治疗帕金森病药物或抗组胺药，可有助于锥体外系反应的制止。
药物毒理
本品为多巴胺第2(D2)受体拮抗剂，同时还具有5-羟色胺第4(5-HT4)受体激动效应，对5-HT3受体有轻度抑制作用。可作用于延髓催吐化学感受区(CTZ)中多巴胺受体而提高CTZ的阈值，具有强大的中枢性镇吐作用。本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体，抑制催乳素抑制因子，促进泌乳素的分泌，故有一定的催乳作用。对中枢其他部位的抑制作用较微，有较弱的安定作用，较少引起催眠作用。
对于胃肠道的作用主要在上消化道，促进胃及上部肠段的运动；提高静息状态胃肠道括约肌的张力，增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度，使食管下端压力增加，阻滞胃-食管反流，加强胃和食管蠕动，并增强对食管内容物的廓清能力,促进胃的排空；促进幽门、十二指肠及上部空肠的松弛，形成胃窦、胃体与上部小肠间的功能协调。这些作用也可增强本品的镇吐效应。本品对小肠和结肠的传送作用尚不确定。
药代动力学
易自胃肠道吸收，进入血液循环后，13%～22%迅速与血浆蛋白(主要为白蛋白)结合。经肝脏代谢。t1/2一般为4～6小时，根据用量大小有别。口服30～60分钟后开始作用，持续时间一般为l～2小时。经肾脏排泄，口服量约有85%以原形及葡萄糖醛酸结合物随尿排出。
贮藏
密封保存。
用法用量
口服给药：
1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，总剂量每日不得超过0.5mg/kg。
2.小儿常用量：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用，小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。
