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匹维溴铵片

日期:2018-12-11
匹维溴铵片

批准文号:国药准字H20133036

英文名称:Pinaverium Bromide Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:50mg

生产地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

批准日期:2017-11-22

药品本位码:86900177000400

适应症

1、对症治疗与胃肠功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;
2、对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛;
3、为钡灌肠做准备。

不良反应

1、极少数人中观察到轻微的胃肠不适。
2、极个别人出现皮疹样过敏反应。

相关疾病

胰腺瘘,血卟啉病,血紫质病,蓄血病,胰胆管合流异常综合征,先天性胆总管囊肿,老年人急腹症,肠道功能紊乱

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、如果您有疑问,请咨询医生或药剂师。
2、为避免可能的药物相互作用,请告诉医师或药剂师您正在接受的其他医学治疗。
3、建议孕期不使用本品。
4、如在服药期间发现妊娠,请向医生咨询。由医生判断是否继续治疗。
5、哺乳期间,不建议使用本品。
6、通常在孕期或哺乳期,服用任何药物之前,应首先咨询医生或药剂师。

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验中未见致畸作用,在临床应用中,目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料,故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物,可能影响新生儿神经系统(低张和镇静)。由于尚无是否进入乳汁的相关资料,哺乳期间应避免服用。

儿童用药

因临床数据不足,本品不推荐给儿童使用。

老人用药

据现有资料,本品可用于老年患者。

药物相互作用

暂无进行相关实验且无相关数据。

药物过量

除腹泻、和/或胃肠胀气外,剂量达1.2克的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒药,请对症治疗。

药物毒理

亲肌性解痉剂(A类:胃肠道和代谢)匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂,它是一种钙拮抗剂,通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用,也没有对心血管系统的副作用。

药代动力学

低于10%的口服剂量经胃肠道吸收,1小时内达血浆峰浓度,清除半衰期为1.5小时。该药几乎全部在肝脏代谢并清除,动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。该药97%与血浆蛋白结合。

贮藏

避光,干燥处保存。

执行标准

进口药品注册标准JX20080008

用法用量

成人:常用推荐剂量3-4片/天,少数情况下,如有必要可增至6片/天。为钡灌肠做准备时,应于检查前三天开始用药,剂量为4片/天。切勿咀嚼或掰碎药片,宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150233

分类码:Hab

机构代码:91110112700216160K

法定代表人:黄河

发证日期:2018-02-12

有效期至:2020-12-08

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市通州区食品药品监督管理局

日常监管人员:张民、张鹂

监督举报电话:12331

企业负责人:黄河

质量负责人:刘珂

注册地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8 号

生产地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉针剂(头孢菌素类)、原料药***河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经五路以东:原料药***

生产范围:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉针剂(头孢菌素类)、原料药(盐酸文拉法辛、盐酸非索非那定、阿托伐他汀钙、匹维溴铵、盐酸帕罗西汀、瑞格列奈、孟鲁司特钠、匹伐他汀钙、利奈唑胺、盐酸托莫西汀、利伐沙班、沙格列汀、阿哌沙班、替格瑞洛、苯甲酸利扎曲普坦)***河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经五路以东:原料药(酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、盐酸曲美他嗪、奥美沙坦酯、盐酸帕罗西汀、匹维溴铵)***

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