CN20160004

日期:2018-12-14

地址

北京市昌平区科学园路31号

认证范围

体外诊断试剂[人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法,夹心法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法,间接法)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR

发证日期

2016.01.13

有效期截止日

2021.01.12

认证GMP版本

按2010年修订药品GMP认证

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20160232

分类码:SbT

机构代码:60006777-8

法定代表人:邱子欣

发证日期:2017-08-23

有效期至:2021-01-24

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市昌平区食品药品监督管理局

日常监管人员:徐立民、张来俊

监督举报电话:12331

企业负责人:邱子欣

质量负责人:赵灵芝

注册地址:北京市昌平区科学园路31号

生产地址:北京市昌平区科学园路31号:体外诊断试剂,治疗用生物制品,预防用生物制品***

生产范围:北京市昌平区科学园路31号:体外诊断试剂(人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法,间接法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法,夹心法)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、乙型肝炎病毒丙型肝炎人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)),治疗用生物制品(冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、注射用重组人I型单纯疱疹病毒),预防用生物制品(冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D))***

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