批准文号：国药准字H20103017
英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：胶囊剂
规格：0.25g(以盐酸二甲双胍计)
生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号
批准日期：2014-10-29
药品本位码：86900190000470
适应症
1.本品用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖的患者。
2.不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。
3.对某些磺酰脲类无效的病例有效。
不良反应
1.部分病人口服片剂后有胃肠道反应，表现为食欲不振，恶心，呕吐，腹泻，胃痛，口中金属味，肠溶胶囊可在不同程度上减轻以上的不良反应。
2.有时有乏力，疲倦，体重减轻，头晕，皮疹。
相关疾病
非胰岛素依赖型糖尿病,非胰岛素依赖型糖尿病
禁忌
1.非胰岛素依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
2.过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。
注意事项
1.1型糖尿病不应单独使用。
2.定期检查血糖、尿糖、尿酮体。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.不推荐孕妇使用本品。
2.哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。
儿童用药
1.10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。
2.不推荐10岁以下儿童使用本品。
老人用药
1.65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。
2.通常不用最大剂量。
3.不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
药物相互作用
1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。
2.可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。
药物过量
1.单独使用二甲双胍高达85g未见有低血糖，虽然在这种情况曾出现乳酸中毒，乳酸中毒的发生常常很微妙仅伴有非特异症状，诸如如不适、肌痛、呼吸窘迫、瞌睡和非特异的腹部不适，可能与低体温、低血压以及带有更明显酸中毒抗缓慢性心律失常有关，缺乏酮酸中毒证据（酮尿症及酮血症）的代谢性酸中毒糖尿病患者应估计为乳酸中毒。
2.治疗使用过量二甲双胍的糖尿病患者要警惕乳酸中毒，可通过血清电解质、动脉的pH和二氧化碳分压(pCO2)以及动脉血浆乳酸盐水平来诊断和监测乳酸中毒。
3.治疗的目的是控制潜在的紊乱，在一些病例治疗足以确保机体的体内平衡机制去纠正酸-碱不平衡，酸中毒更积极的治疗效果必须针对风险因素进行平衡，包括用碳酸氢钠过度碱化。
4.由于二甲双胍是可透析（在良好的血液动力条件下清除率可达170ml/分钟），推荐立即进行血液透析以纠正酸中毒和除去蓄积的二甲双胍。
药物毒理
本品属双胍类降糖药，不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解，使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强，同时抑制肝糖原的异生，减少肝糖的产生，使血糖降低。
药代动力学
1.本品口服后由肠道吸收，与口服片剂相比，达峰时间推迟1～2小时，峰浓度与片剂相近，服用1g后，峰浓度为（1.44±0.39）mg/ml。
2.主要以原形经肾排泄。
贮藏
密闭保存。
用法用量
1.口服，餐前半小时服用。
2.成人开始一次0.5g（1粒），一日2次，以后根据血糖和尿糖情况调整用量，每日最大剂量不超过2.0g（4粒），分2～3次服用，或遵医嘱。
