批准文号：国药准字H11020980
英文名称：Bifendate Pills
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：滴丸剂
规格：1.5mg
生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号
批准日期：2015-08-14
药品本位码：86900190000104
适应症
临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
品牌
协和
不良反应
个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。
相关疾病
新生儿单纯疱疹病毒感染,慢性肝炎,新生儿单纯疱疹病毒感染
禁忌
1、对本品过敏者禁用。
2、先代偿性肝硬化患者禁用。
3、孕妇及哺乳妇女禁用。
注意事项
1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳妇女禁用。
儿童用药
儿童用药酌减。
老人用药
老年患者慎用本品。
药物相互作用
合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。
药物过量
尚无可靠参考文献。
药物毒理
本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反应。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使清蛋白升高，球蛋白降低。对HBsAg及HBeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。
药代动力学
本品口服吸收约30%，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍
贮藏
密封，在干燥处保存。
执行标准
《中国药典》2005年版
用法用量
口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时6~10粒/次，每日3次，3月，ALT正常后改为5粒/次，每日3次，连服3月。儿童口服：0.5mg/kg,，每日3次，连用3~6个月。
性状
本品为黄色糖衣滴丸。
