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甲异靛片

日期:2018-12-10
甲异靛片

批准文号:国药准字H20010652

英文名称:Meisoindigo Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:25mg

生产地址:北京市大兴区黄村镇兴业北路

批准日期:2015-09-30

药品本位码:86900190000142

适应症

主要用于治疗慢性粒细胞白血病。

不良反应

常见食欲不振、恶心、呕吐,偶见关节痛、肌痛、有时可见骨髓抑制等。

相关疾病

小儿急性髓样白血病,小儿急性粒细胞未分化型白血病,小儿急性髓系白血病,小儿急性髓细胞性白血病,小儿急性髓细胞样白血病,皮肤白血病,白血病,皮肤白血病

禁忌

对本品及其中任何成份过敏者禁用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药

婴幼儿禁用。

老人用药

尚无老年用药经验。请参照成人用药剂量或遵医嘱。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚无可靠参考文献。

药物毒理

靛玉红的类似物。实验证明,本药对L1210、L615等均有抑制作用,能破坏白血病瘤细胞。其作用原理为抑制DNA聚合酶,影响了DNA聚合过程,从而使DNA合成受抑制。

药代动力学

给小鼠服本药后,血中浓度逐渐升高,12小时达到高峰,48小时后开始下降,各组织器官中以肝、胆、肠的浓度最高,绝大部分以代谢产物随粪便排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

WS1-(X-165)-2005Z

用法用量

口服,成人一次50mg(2片),一日2~3次。饭后服用,日治疗量不宜超过150mg(6片)。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显暗红色。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150011

分类码:Hab

机构代码:91110115101618619W

法定代表人:赵立敏

发证日期:2018-10-19

有效期至:2020-12-15

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市大兴区食品药品监督管理局

日常监管人员:刘明华,彭松

监督举报电话:12331

企业负责人:赵立敏

质量负责人:吕昭云

注册地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号7号楼

生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号:小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、乳膏剂***北京市大兴区黄村镇兴业北路:原料药,软膏剂***

生产范围:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号:小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、乳膏剂***北京市大兴区黄村镇兴业北路:原料药(培美曲塞二钠),原料药(双环醇、恩替卡韦、安立生坦),软膏剂***

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