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盐酸马普替林片

日期:2018-12-06
盐酸马普替林片

批准文号:国药准字H11020854

英文名称:Maprotiline Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:25mg

生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)

批准日期:2015-06-26

药品本位码:86900202000313

适应症

本品用于各型抑郁症。对精神分裂症后抑郁也有效。

不良反应

以口干、便秘、排尿困难、眩晕、视力模糊与心动过速等抗胆碱能症状为常见,程度较轻,多发生于服药的早期。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,失眠或激动,用药早期可能增加患者自杀的危险性。其它有皮疹,体位性低血压及心电图异常改变,以传导阻滞为主。偶见癫痫发作及中毒性肝损害。

相关疾病

抑郁症,精神分裂症

禁忌

癫痫,青光眼,尿潴留,近期有心肌梗死发作史,对本品过敏者。

注意事项

肝﹑肾功能严重不全,前列腺肥大﹑老年或心血管疾患者慎用。使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。使用本品初期,对有自杀倾向患者应密切监护。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童参考成人剂量酌情减量。

老人用药

从小剂量开始,缓慢增加至适宜剂量。

药物相互作用

1.本品与抗组胺药合用,可加强抗胆碱能作用。2.西咪替丁可使本品的血药浓度增加。3.本品与可乐定﹑胍乙啶合用,可使后者的降压作用减弱。4.本品与甲状腺激素合用,可增加心律失常。5.本品与氟西汀合用,两者血药浓度均增高,不宜合用。

药物毒理

该品为四环类抗抑郁药。主要作用在于选择性抑制外周和中枢神经去甲肾上腺素再摄取,而对5-羟色胺再摄取无影响。由于去甲肾上腺素再摄取减少,突触间隙中去甲肾上腺素浓度增高,使突触前膜?2受体下调,后膜?1受体作用加强,产生抗抑郁作用。该品兼有抗焦虑作用,镇静、抗胆碱、降低血压作用较轻。

药代动力学

口服吸收缓慢。生物利用度为65%,体内广泛分布,总清除率为(CL)63.5L/h,蛋白结合率为88%。口服后8~16小时血药浓度达峰值。半衰期(t1/2)为27~58小时,活性代谢产物半衰期(t1/2)为60~90小时。主要经肝脏代谢,大部分自尿中排出,其中原型物约2~4%,少部分由粪便排出。动物实验表明该品可泌入乳汁,其浓度与血液中浓度相当。

贮藏

密闭

用法用量

口服。成人常用量:开始一次25mg(1片),一日2~3次,根据病情需要隔日增加25~50mg(1-2片)。有效治疗量一般为一日75~200mg(3-8片),高量不超过一日225mg(9片),需注意不良反应的发生。维持剂量一日50~150mg(2-6片),分1~2次口服。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150022

分类码:HabC

机构代码:10253139-8

法定代表人:刘辉

发证日期:2015-12-16

有效期至:2020-12-15

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市顺义区食品药品监督管理局

日常监管人员:寇慧芳、孙佳

监督举报电话:12331

企业负责人:刘辉

质量负责人:韩湖映

注册地址:北京市顺义区拥军路北

生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北):小容量注射剂、片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂、气雾剂、原料药、精神药品***

生产范围:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北):小容量注射剂、片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂、气雾剂、原料药(奥沙西泮、茶苯海明、地西泮、芦丁、氯氮卓、普罗碘铵、司可巴比妥钠、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、亚硝酸异戊酯、盐酸马普替林、羟乙基淀粉130/0.4、那他霉素、单硝酸异山梨酯、阿替洛尔)、精神药品(司可巴比妥钠胶囊、单盐酸氟西泮胶囊、地西泮片、奥沙西泮片、氯氮卓片、阿普唑仑片、艾司唑仑片、司可巴比妥钠、氯氮卓、地西泮、奥沙西泮)***

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