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盐酸多塞平片

日期:2018-12-06
盐酸多塞平片

批准文号:国药准字H11020850

英文名称:Doxepin Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:以C19H21NO计25mg

生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)

批准日期:2015-06-29

药品本位码:86900202000191

适应症

本品用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。

不良反应

治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其他有皮疹、体位性低血压,偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。

相关疾病

疑病症,疑病性神经症,神经症,神经官能症,考后综合症,高考综合症,考后病,神经官能症

禁忌

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。

注意事项

肝,肾功能严重不全,前列腺肥大,老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆,操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象,心,肝,肾功能。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

慎用。

老人用药

从小剂量开始,视病情酌减用量。

药物相互作用

1.本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。
2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
3.本品与肾上腺素,去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律失常。
4.本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
5.本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
7.本品与阿托品类合用,不良反应增加。
8.与单胺氧化酶合用,可发生高血压。

药物过量

中毒症状:可致心脏传导阻滞、心律失常,也可产生显著的呼吸抑制。
处理:催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。

药物毒理

本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用,也具有抗焦虑和镇静作用。

药代动力学

口服吸收好,生物利用度为13~45%,半衰期(t1/2)为8~12小时,表观分布容积(Vd)9~33Ukg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄,老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。常用量:开始一次25mg(1片),一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量100~250mg(4-10片)。高量:一日不超过300mg(12片)。

性状

品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150022

分类码:HabC

机构代码:10253139-8

法定代表人:刘辉

发证日期:2015-12-16

有效期至:2020-12-15

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市顺义区食品药品监督管理局

日常监管人员:寇慧芳、孙佳

监督举报电话:12331

企业负责人:刘辉

质量负责人:韩湖映

注册地址:北京市顺义区拥军路北

生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北):小容量注射剂、片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂、气雾剂、原料药、精神药品***

生产范围:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北):小容量注射剂、片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂、气雾剂、原料药(奥沙西泮、茶苯海明、地西泮、芦丁、氯氮卓、普罗碘铵、司可巴比妥钠、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、亚硝酸异戊酯、盐酸马普替林、羟乙基淀粉130/0.4、那他霉素、单硝酸异山梨酯、阿替洛尔)、精神药品(司可巴比妥钠胶囊、单盐酸氟西泮胶囊、地西泮片、奥沙西泮片、氯氮卓片、阿普唑仑片、艾司唑仑片、司可巴比妥钠、氯氮卓、地西泮、奥沙西泮)***

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