批准文号:国药准字H11020850
英文名称:Doxepin Hydrochloride Tablets
产品类别:化学药品
所在地区:北京
剂型:片剂
规格:以C19H21NO计25mg
生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
批准日期:2015-06-29
药品本位码:86900202000191
适应症
本品用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。
不良反应
治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其他有皮疹、体位性低血压,偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。
相关疾病
疑病症,疑病性神经症,神经症,神经官能症,考后综合症,高考综合症,考后病,神经官能症
禁忌
严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。
注意事项
肝,肾功能严重不全,前列腺肥大,老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆,操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象,心,肝,肾功能。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
2年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
慎用。
儿童用药
慎用。
老人用药
从小剂量开始,视病情酌减用量。
药物相互作用
1.本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。
2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
3.本品与肾上腺素,去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律失常。
4.本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
5.本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
7.本品与阿托品类合用,不良反应增加。
8.与单胺氧化酶合用,可发生高血压。
药物过量
中毒症状:可致心脏传导阻滞、心律失常,也可产生显著的呼吸抑制。
处理:催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。
药物毒理
本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用,也具有抗焦虑和镇静作用。
药代动力学
口服吸收好,生物利用度为13~45%,半衰期(t1/2)为8~12小时,表观分布容积(Vd)9~33Ukg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄,老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。
贮藏
遮光,密封保存。
用法用量
口服。常用量:开始一次25mg(1片),一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量100~250mg(4-10片)。高量:一日不超过300mg(12片)。
性状
品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。