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注射用乙酰谷酰胺

日期:2018-12-13
注射用乙酰谷酰胺

批准文号:国药准字H20041588

英文名称:Aceglutamide for Injection

商品名:萨尼卡

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:0.25g

生产地址:长春市高新区创举街672号

批准日期:2016-01-04

药品本位码:86903307000141

适应症

本品用于脑外伤性昏迷,神经外科手术引起的昏迷,肝昏迷及偏瘫,高位截瘫,小儿麻痹后遗症,神经性头痛和腰痛等。

不良反应

尚未见有关不良反应的报道。

相关疾病

肝性脑病,腰肌劳损,偏头痛,脊髓损伤,脑外伤,头痛,头痛

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项

1.静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。2.当药品的性状发生改变时禁止使用。?

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

老人用药

尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考[用法用量]和其他项下内容。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。

药物毒理

乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。

药代动力学

本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

肌肉注射。一日100~600mg;儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。静脉滴注。每次100~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色块状物或粉末。

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企业信息

所在地区:吉林长春

编号:吉20160236

分类码:Hab

机构代码:912201016059030427

法定代表人:任泽波

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:吉林省食品药品监督管理局

签发人:崔洪海

日常监管机构:长春市食品药品监督管理局高新技术产业开发区分局

日常监管人员:李景新

监督举报电话:12331

企业负责人:任泽波

质量负责人:姜波

注册地址:长春市高新区创举街672号

生产地址:长春市高新区创举街672号:冻干粉针剂,小容量注射剂(非最终灭菌),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药***

生产范围:长春市高新区创举街672号:冻干粉针剂,小容量注射剂(非最终灭菌),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(埃索美拉唑钠、依达拉奉、西他沙星、盐酸美金刚、阿加曲班、他达拉非、非诺贝酸、非诺贝酸胆碱、盐酸普拉格雷、替格瑞洛、利伐沙班)***

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