批准文号：国药准字S20080003
英文名称：Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Hydro-Gel for Topical Application
商品名：金扶宁
产品类别：生物制品
剂型：凝胶剂
规格：100μg rhGM-CSF/10g/支
生产地址：长春市高新技术产业开发区天河街72号
批准日期：2017-07-31
药品本位码：86903315000201
适应症
促进创面愈合，用于深II度烧伤创面。
不良反应
偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。
相关疾病
烧伤,烧伤
禁忌
对本品任何成份过敏者禁用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月。
国家/地区
国产
儿童用药
没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。
老人用药
没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ°烧伤创面的愈合天数；同时，可降低小鼠Ⅲ°烧伤的感染率及死亡率。
药代动力学
无药代动力学资料。
贮藏
2-8℃避光密闭贮藏和运输。
用法用量
常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7－28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。
性状
本品为微黄色半透明凝胶制剂，溶于水。
