批准文号：国药准字H20070206
英文名称：Lornoxicam Dispersible Tables
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：8mg
生产地址：长春市隆北路1288号
批准日期：2017-03-04
药品本位码：86903310000398
适应症
用于术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、癌症疼痛；用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗；作为偏头痛的预防药物。
不良反应
本品可能引起以下不良反应：发生率在10%以上的不良反应：无注射部位相关的不良反应（如疼痛、发红、刺痛、紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。发生率在1%以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。
相关疾病
术后急性疼痛,外伤疼痛,急性坐骨神经痛,腰痛,癌症疼痛,慢性腰痛,骨关节炎,偏头痛
禁忌
1.对氯诺昔康过敏者；
2.对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者；
3.有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人；
4.急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡；
5.中度到重度肾功能受损；
6.脑出血或疑有脑出血者；
7.大量失血或脱水者；
8.肝功能严重受损者；
9.心功能严重受损者；
10.妊娠或哺乳期病人；
11.对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。
注意事项
1.对有以下情况的病人，本品只能用于特别病例：
(1)肝、肾功能受损者。
(2)有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者；
(3)凝血障碍者。
2.要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效，相反，可能会引起不良反应。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠或哺乳期禁用。
儿童用药
小于18岁缺乏临床经验。
老人用药
大于65岁病人群缺乏临床经验。
药物相互作用
如果本品与其他药物同时使用，其作用可能不同。在以下情况尤其重要
1.与抗凝血药或血液稀释剂同用；
2.与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用；
3.与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用；
4.与利尿剂同用；
5.与口服抗糖尿病药同用；
6.与锂制剂同用；
7.与含有甲氨蝶呤的药品同用；
8.与含有西米替丁的药品同用；
9.与含有地高辛的药品同用。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
本品属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括：
1.通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5—脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5—脂质氧化酶途径分流。
2.激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示，毒性特征与一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明，注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性，不会引起过敏和溶血。
药代动力学
1.肌肉注射后，本品吸收迅速而完全，0.4小时后达血药峰值浓度，无首过效应。
2.绝对生物利用度（以AUC计算）97%，平均半衰期3~4小时。本品在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在；其羟基化代谢物不显示药理活性。
3.本品的血浆蛋白结合率为99%，并且不具浓度依赖性。
4.本品代谢完全，1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。本品在老年人、肝肾功能损害不严重进，其药代动力学参数无显著性差异。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
肌肉（＞5秒）或静脉（＞15秒）注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。本品常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后本品的剂量为8mg,每日2次。每日剂量不应超过16mg。
