批准文号：国药准字H19990313
英文名称：Mosapride Citrate Tablets
商品名：贝络纳
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：5mg
生产地址：成都市金牛区蜀西路36号
批准日期：2014-09-10
药品本位码：86902016000145
适应症
本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。
不良反应
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。
相关疾病
功能性消化不良,功能性消化不良
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
服用一段时间(通常为2周)，消化道症状没有改变时，应停止服用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
因其安全性未确定，应避免使用本品。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药
老年人用药需注意观察，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量用药。
药物相互作用
与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品的作用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。
2.本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。
3.毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg，腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。
药代动力学
1.本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血药峰浓度为30.7ng/ml，达峰时间为0.8小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。
3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。
贮藏
密闭、置阴凉干燥处保存。
用法用量
成人通常用量为1日3次，每次1片(5mg，以无水枸橼酸莫沙必利计)，饭前或饭后口服。
