枸橼酸莫沙必利分散片

日期:2018-12-09
枸橼酸莫沙必利分散片

批准文号:国药准字H20031110

英文名称:Mosapride Citrate Dispersible Tablets

商品名:新络纳

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:成都市金牛区蜀西路36号

批准日期:2014-09-10

药品本位码:86902016000152

适应症

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

品牌

康弘

不良反应

1.主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。
2.偶见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。
3.另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。

相关疾病

功能性消化不良

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。

注意事项

1.服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改善时,应停止服用。
2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有一定间隔时间。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

因其安全性未确定,应避免使用本品。

儿童用药

儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

老人用药

老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

药物相互作用

与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。

药物过量

本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。
2.研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。
3.大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。

药代动力学

1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。
3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱–4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

贮藏

密闭保存。

用法用量

口服,一次5mg(一片),一日3次,饭前或饭后服用,或遵医嘱。禁岂,对本品过敏者禁用。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160002

分类码:HbZb

机构代码:91510100633116839D

法定代表人:柯尊洪

发证日期:2018-10-23

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:金牛区市场监督管理局

日常监管人员:周纯、王聪颖

监督举报电话:12331

企业负责人:柯尊洪

质量负责人:陈玉龙

注册地址:成都市金牛区蜀西路36号

生产地址:成都市金牛区蜀西路36号:硬胶囊剂,片剂,精神药品***彭州市天彭镇花龙路89号:中药前处理及提取共用车间***成都市金牛区金丰路106号量力医药健康城5幢负一层4号:成品库***成都市金牛区蜀西路108号:片剂,硬胶囊剂,精神药品***

生产范围:成都市金牛区蜀西路36号:硬胶囊剂,片剂,精神药品(右佐匹克隆片3mg)***彭州市天彭镇花龙路89号:中药前处理及提取共用车间(共用)***成都市金牛区金丰路106号量力医药健康城5幢负一层4号:成品库***成都市金牛区蜀西路108号:片剂,硬胶囊剂,精神药品(右佐匹克隆片3mg)***

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