批准文号：国药准字S10940024
产品类别：生物制品
所在地区：四川成都
剂型：注射剂(注射液)
规格：20% 50ml 10g/瓶
生产地址：四川省成都市高新区起步园科园南路7号
批准日期：2015-05-05
药品本位码：86902055000205
适应症
1.失血创伤﹑烧伤引起的休克，小儿休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术﹑烧伤的辅助治疗﹑血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
品牌
蓉生人血白蛋白
不良反应
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
相关疾病
休克,小儿休克,脑水肿,肝硬化,肾病,低蛋白血症,新生儿高胆红素血症
禁忌
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
注意事项
1.药液呈现混浊﹑沉淀﹑异物或瓶子有裂纹﹑瓶盖松动﹑过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
60个月
孕妇及哺乳期妇女用药
5%人血白蛋白溶液尚未进行动物生殖方面的研究。尚不清楚给妊娠妇女输注5%人血白蛋白溶液时是否会对胎儿造成伤害或是否会影响生殖能力。只有当明确需要时，才可给妊娠妇女使用5%人血白蛋白溶液。
儿童用药
如剂量对儿童的体重是合适的，给儿童使用5%人血白蛋白溶液不会产生特别的或明确的危险。
老人用药
如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
药物相互作用
本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
药物过量
因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
药物毒理
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
药代动力学
体重为70公斤的人全身白蛋白的总量估计约为350克，且分布在所有的细胞外室。白蛋白的半衰期为15到20天，代谢值约为15克/天。
对预防或逆转外围水肿所需的最低血浆白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建议血浆白蛋白水平应维持在约2.5g/dL。这个浓度提供了血浆20mmHg膨胀压力值。
贮藏
室温下不超过30°C保存。避免冷冻。
用法用量
使用方法：采用静脉滴注或静脉推注。
为防止大量注射使机体组织脱水，必要时可采用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。开始滴注速度应不超过1ml/分钟（约为30滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过2ml/分钟（约为60滴/分钟）。
每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
推荐的剂量与疗程：
1．失血、创伤、烧伤引起的休克：可直接输注本品5～20g，隔4～6小时重复输注1次。
2．脑水肿及损伤引起的颅压升高：可直接输注本品10～20g。同时合用利尿剂。
3．肝硬化及肾病引起的水肿或腹水：可每日输注本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
4．预防和治疗低蛋白血症：检测患者血清蛋白浓度，视病人的白蛋白缺乏程度按需输注。一般成人每日剂量为50～75g，儿童为25g，但每公斤体重每日补充量不超过2g。
5．新生儿高胆红素血症：可按1～3g/kg体重直接输注本品，于换血输液前半小时使用。
6．心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症：输入量和维持时间取决于临床体征，注意维持电解质平衡。
