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多烯磷脂酰胆碱注射液

日期:2018-12-05
多烯磷脂酰胆碱注射液

批准文号:国药准字H20057684

英文名称:Polyene Phosphatidylcholine Injection

产品类别:化学药品

所在地区:四川

剂型:注射剂(注射液)

规格:5ml:232.5mg

生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号

批准日期:2015-08-11

药品本位码:86902066001574

适应症

本品适用于各种类型的肝病,如:肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也见于糖尿病人)。胆汁阻塞。中毒。预防胆石症复发。手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。妊娠中毒,包括呕吐。银屑病,神经性皮炎。

不良反应

极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

相关疾病

肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷),脂肪肝(也见于糖尿病人),胆汁阻塞,胆石症

禁忌

由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。

注意事项

1.只可使用澄清的溶液。
2.缓慢静脉注射。
3.制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌症”)。
4.给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”。
5.注射液中含有苯甲醇,而因为苯甲醇可能穿过胎盘,孕妇应该慎用本品。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

参见“用法用量”。

儿童用药

新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。

药物相互作用

迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用法用量”)。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,这些磷脂分子尚可分泌人胆汁。因此,多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能:
1.通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常。
2.调节肝脏的能量平衡。
3.促进肝组织再生。
4.将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。
5.稳定胆汁。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml即可静脉注射也可静脉输注。
1.静脉注射:除了医生处方外,成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿,严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射两安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可与其他任何注射液混合注射。
2.静脉输注:除了医生处方外,严重病例每天输注2-4安瓿。如需要,每天剂量可增加至6-8安瓿。严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释!若要配置静脉输液,只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制,混合液PH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。
3.OPC安瓿的使用。手执安瓿,使色点向上。摇动安瓿,使顶部残留的液体流下。手执安瓿,使色点向上。折断安瓿顶端。

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企业信息

所在地区:四川

编号:川20160308

分类码:HabZab

机构代码:915101832024104543

法定代表人:王虎

发证日期:2018-07-03

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:邛崃市市场监督管理局

日常监管人员:滕建军、程城

监督举报电话:12331

企业负责人:王虎

质量负责人:张林

注册地址:四川省邛崃市天兴大道88号

生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号:原料药,小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂(含激素类),精神药品,片剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂(含中药材前处理提取)***成都市温江区天府百利路282号:仓库***

生产范围:四川省邛崃市天兴大道88号:原料药(硫酸软骨素钠、炎琥宁、生长抑素、穿琥宁、醋酸奥曲肽、唑来膦酸、卡络磺钠、帕米膦酸二钠、泮托拉唑钠、穿心莲内酯、人工牛黄、盐酸纳洛酮、醋酸曲普瑞林、盐酸莫索尼定、佐米曲普坦),小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂(含激素类),精神药品(注射用盐酸曲马多),片剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂(含中药材前处理提取)***成都市温江区天府百利路282号:仓库***

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