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萘普生钠胶囊

日期:2018-12-12
萘普生钠胶囊

批准文号:国药准字H10900092

英文名称:Naproxen Sodium Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:内蒙古赤峰

剂型:胶囊剂

规格:0.1g

生产地址:内蒙古赤峰市红山区清河路北段

批准日期:2015-05-07

药品本位码:86903864000905

适应症

用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

不良反应

1.可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。
2.可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。
3.偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。

相关疾病

化脓性腱鞘炎,类风湿性关节炎,痛经,腱鞘炎,骨关节炎,风湿性关节炎,强直性脊柱炎

禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿,以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
14.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长.(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜应用。

儿童用药

2岁以下儿童禁用。

老人用药

老年人应慎用。

药物相互作用

1.与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有致溃疡发作的危险。
2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
4.本品可抑制锂的排泄,使血锂浓度升高。
5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

药物毒理

本品为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。

药代动力学

本品口服本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。
后迅速在胃肠道吸收,本品口服后吸收较快,食物降低其吸收。给药后1-2小时血药浓度达峰值。本品99%以上都与血浆蛋白结合,表观分布容积为0。16L/kg。代谢主要在肝脏,95%以原形药和代谢产物由尿中排出。T1/2约为13小时。

贮藏

密封,置阴凉处.

作用类别

本品为镇痛类非处方药药品。

用法用量

口服。
1.成人常用量:
(1)抗风湿:一次2.5-5粒,每天早晚各1次,或早晨服2.5粒,晚上服5粒。
(2)镇痛:首次5粒,以后一次2.5粒,必要时每6~8小时1次。
(3)痛风性关节炎:首次7.5粒,以后一次2.5粒,每8小时1次,直到急性发作停止。
(4)痛经:首次5粒,以后必要时2.5粒,每6~8小时1次。
2.儿童常用量:抗风湿:每日按体重10mg/kg,分2次服.或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:内蒙古赤峰

编号:内20160052

分类码:HbZbCb

机构代码:91150402114795518Q

法定代表人:赵聿秋

发证日期:2015-12-31

有效期至:2020-12-31

发证机关:内蒙古自治区食品药品监督管理局

签发人:杨玺

日常监管机构:赤峰市市场监督管理委员会

日常监管人员:程惠余 刘智华 林玉良 姜萍萍

监督举报电话:12331

企业负责人:李渤

质量负责人:崔晶华

注册地址:赤峰红山经济开发区蒙欣街1号

生产地址:赤峰红山经济开发区蒙欣街1号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,精神药品,药品类易制毒化学品***

生产范围:赤峰红山经济开发区蒙欣街1号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,精神药品(地西泮片、艾司唑仑片),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱片、盐酸伪麻黄碱片、盐酸甲麻黄碱片)***

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