批准文号:国药准字Z20090947
英文名称:— — — —
产品类别:中药
剂型:合剂
规格:每支装20ml
生产地址:苏州常熟市深圳路52号
批准日期:2014-11-02
药品本位码:86901363000549
适应症
养阴益气,解毒散结。与抗肿瘤化学药品合用,用于非小细胞肺癌属气阴两虚证,症见神疲乏力、口干咽燥、气急、痰血、胸痛等;同时,可减轻化疗所致的恶心、呕吐、便秘、脱发等现象。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
非小细胞肺癌,气阴两虚证
禁忌
1.孕妇忌服。
2.过敏体质及对本品过敏者禁用。
注意事项
本品不宜与洋地黄类药物伍用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
18个月
国家/地区
国产
药物相互作用
未进行该项实验且无参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无参考文献。
药物毒理
1.体内抑制肿瘤实验研究显示:
(1)天佛参体内对动物移植性肿瘤的抑制作用:天佛参对小鼠S180肉瘤抑瘤率为45.37%;对小鼠宫颈癌U14抑瘤率为40.55%;对肺癌Lewis抑瘤率41.81%;对乳腺癌MA737抑瘤率57.00%;对肝癌H22抑瘤率为41.5%。
(2)天佛参对裸鼠体内人肿瘤移植的抑制作用:天佛参对裸鼠体内人胃低分化粘液腺癌MGC803,人食管癌Eca109,人肠粘液腺癌抑瘤率分别为57.78%,53.03%,55.50%。
2.体外抑(杀)肿瘤实验研究显示:天佛参在体外对人癌细胞随着药物浓度的增加,不仅有抑制生长繁殖作用而且有直接杀伤作用。
3.天佛参对正常与荷瘤小鼠的免疫功能的影响:
(1)能增加荷瘤小鼠S180的胸腺指数与脾重量。
(2)提高荷瘤小鼠S180腹腔巨噬细胞的吞噬率50.7%,对照组29.9%。
(3)明显提高荷瘤S180小鼠T淋巴细胞转化率。
(4)可提高正常与荷瘤S180小鼠NK细胞在体外对靶细胞的杀伤力。
(5)在体外对正常小鼠IL-2活性有促进作用。
(6)天佛参能提高荷瘤小鼠肿瘤坏死因子(INF)的生物活性。
(7)长时间且大剂量给予天佛参口服液,对于小鼠抑制性肿瘤具有较好的治疗作用。
4.配合放疗、化疗增效减毒实验研究:
(1)天佛参可明显对抗钴60射线所致的白细胞数下降和提前恢复时间。提高骨髓有核细胞及脾重量与脾结节数;增加胃肠粘膜与肿瘤组织中的非蛋白巯基含量(NPSH)。
(2)明显提高钴60射线照射后正常小鼠的存活率。能延缓照射荷瘤小鼠肿瘤的生长速度;在体外对Hela细胞集落形成的抑制与钴60射线照射组有明显协同作用。
(3)天佛参与化疗药物5-氟脲嘧啶、环磷酰胺、丝裂霉素C联合应用,能明显提高抑瘤率,具有增效减毒作用;且天佛参对化疗中毒模型小鼠具有明显的减轻毒副作用。
5.天佛参具有逆转人白血病细胞K562/ADM耐药性、诱导人喉鳞状细胞癌Hep-2细胞凋亡的作用。天佛参口服液对小鼠腹腔注射半数致死量为63.5±3.2g/kg,绝对致死量为91.41g/kg,根据药物毒性分级标准,属无毒级。
药代动力学
未进行该项实验且无参考文献。
贮藏
密封,置阴凉处。
用法用量
口服。一次1支,一日3次。4周为一疗程,连续服用两个疗程。