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天佛参口服液

日期:2018-12-10
天佛参口服液

批准文号:国药准字Z20090947

英文名称:— — — —

产品类别:中药

剂型:合剂

规格:每支装20ml

生产地址:苏州常熟市深圳路52号

批准日期:2014-11-02

药品本位码:86901363000549

适应症

养阴益气,解毒散结。与抗肿瘤化学药品合用,用于非小细胞肺癌属气阴两虚证,症见神疲乏力、口干咽燥、气急、痰血、胸痛等;同时,可减轻化疗所致的恶心、呕吐、便秘、脱发等现象。

不良反应

尚不明确。

相关疾病

非小细胞肺癌,气阴两虚证

禁忌

1.孕妇忌服。
2.过敏体质及对本品过敏者禁用。

注意事项

本品不宜与洋地黄类药物伍用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

药物相互作用

未进行该项实验且无参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无参考文献。

药物毒理

1.体内抑制肿瘤实验研究显示:
(1)天佛参体内对动物移植性肿瘤的抑制作用:天佛参对小鼠S180肉瘤抑瘤率为45.37%;对小鼠宫颈癌U14抑瘤率为40.55%;对肺癌Lewis抑瘤率41.81%;对乳腺癌MA737抑瘤率57.00%;对肝癌H22抑瘤率为41.5%。
(2)天佛参对裸鼠体内人肿瘤移植的抑制作用:天佛参对裸鼠体内人胃低分化粘液腺癌MGC803,人食管癌Eca109,人肠粘液腺癌抑瘤率分别为57.78%,53.03%,55.50%。
2.体外抑(杀)肿瘤实验研究显示:天佛参在体外对人癌细胞随着药物浓度的增加,不仅有抑制生长繁殖作用而且有直接杀伤作用。
3.天佛参对正常与荷瘤小鼠的免疫功能的影响:
(1)能增加荷瘤小鼠S180的胸腺指数与脾重量。
(2)提高荷瘤小鼠S180腹腔巨噬细胞的吞噬率50.7%,对照组29.9%。
(3)明显提高荷瘤S180小鼠T淋巴细胞转化率。
(4)可提高正常与荷瘤S180小鼠NK细胞在体外对靶细胞的杀伤力。
(5)在体外对正常小鼠IL-2活性有促进作用。
(6)天佛参能提高荷瘤小鼠肿瘤坏死因子(INF)的生物活性。
(7)长时间且大剂量给予天佛参口服液,对于小鼠抑制性肿瘤具有较好的治疗作用。
4.配合放疗、化疗增效减毒实验研究:
(1)天佛参可明显对抗钴60射线所致的白细胞数下降和提前恢复时间。提高骨髓有核细胞及脾重量与脾结节数;增加胃肠粘膜与肿瘤组织中的非蛋白巯基含量(NPSH)。
(2)明显提高钴60射线照射后正常小鼠的存活率。能延缓照射荷瘤小鼠肿瘤的生长速度;在体外对Hela细胞集落形成的抑制与钴60射线照射组有明显协同作用。
(3)天佛参与化疗药物5-氟脲嘧啶、环磷酰胺、丝裂霉素C联合应用,能明显提高抑瘤率,具有增效减毒作用;且天佛参对化疗中毒模型小鼠具有明显的减轻毒副作用。
5.天佛参具有逆转人白血病细胞K562/ADM耐药性、诱导人喉鳞状细胞癌Hep-2细胞凋亡的作用。天佛参口服液对小鼠腹腔注射半数致死量为63.5±3.2g/kg,绝对致死量为91.41g/kg,根据药物毒性分级标准,属无毒级。

药代动力学

未进行该项实验且无参考文献。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服。一次1支,一日3次。4周为一疗程,连续服用两个疗程。

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企业信息

所在地区:江苏苏州

编号:苏20160217

分类码:HbZb

机构代码:913205817036728233

法定代表人:张邦国

发证日期:2018-09-14

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:常熟市市场监督管理局

日常监管人员:金卫峰、徐昴枫、王志恒、孔玲艳、任天年

监督举报电话:12331

企业负责人:张礼学

质量负责人:黄建刚

注册地址:苏州常熟市深圳路90号

生产地址:苏州常熟市深圳路90号:大容量注射剂、小容量注射剂、口服液、中药前处理及提取***

生产范围:苏州常熟市深圳路90号:大容量注射剂、小容量注射剂、口服液、中药前处理及提取***

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