批准文号：国药准字H20052352
英文名称：Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride Injection
商品名：雅兵
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：2ml:双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg
生产地址：济宁高新区海川路
批准日期：2015-11-26
药品本位码：86904127002285
适应症
肌肉、关节、关节囊、粘液囊、肌腱、腱鞘和脊椎的炎症及退行性关节和关节外疾病。如强直性脊椎炎、软组织风湿病、粘液囊炎、腱鞘炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛、颈神经根综合征及各类神经炎和神经痛。痛风急性发作。非风湿性炎症引起的疼痛。
不良反应
胃肠道不适﹐恶心﹐头昏﹐头痛。过敏反应如皮疹、瘙痒、哮喘和水肿。
相关疾病
风湿病性贫血,风湿病性贫血症,神经痛,坐骨神经痛,肌腱炎,腱鞘炎,强直性脊柱炎,慢性风湿性关节炎
禁忌
胃溃疡。妊娠及哺乳妇女，严重肝功能或造血机能紊乱。对乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药过敏者。
注意事项
有胃溃疡病史者,不明原因的胃肠道疾患,肝肾功能损害,高血压,哮喘,枯草热,鼻息肉和慢性呼吸道感染患者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中，孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
本品剂量较大，不推荐儿童使用。
老人用药
老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用本品会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现，而且出现前可能没有预警症状，并且在其以往的医疗记录中无任何症状。
药物相互作用
可与锂剂、地高辛、利尿剂、皮质类固醇、其它非甾体类抗炎药及阿司匹林产生相互作用。
药物毒理
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。双氯芬酸钠还具有阻止血小板凝集作用。利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高。两者配伍，起镇痛协同作用。给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。大鼠经口LD50为150mg/kg，小鼠经口LD50为390mg/kg。 利多卡因随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。
药代动力学
1．肌注75毫克双氯芬酸钠后迅速被吸收，20分钟内可达2.0μg/ml的血浆峰值浓度。吸收量与剂量大小成正比，口服后有一半活性药物经肝脏代谢，所以肌注后的AUC值为口服两倍。平均体积分布为0.12~0.17L/kg。血浆蛋白结合率为99%以上。血浆药物浓度为0.7~2.0μg/ml。重复使用并不改变药代动力学，按照推荐剂量使用，没有药物蓄积现象。 2．双氯芬酸在乳汁中药物浓度极低而可忽略。在人体血浆的药物浓度峰值出现后2~4小时，在滑液中可测得最大药物浓度。滑液中的的药物半衰期为3~6小时。因此即使在用药后4~6小时，滑兴中的活性药物成分的浓度要比血浆中高，并且这一状态持续12小时以上。 3．药物以原形的形式进人体内循环。药物的生物转化过程部分通过原形分子的糖基化，但订要通过羟基化和甲基完成。这两种酚的代谢产物是具有药理活性的，但与双氯芬酸相比，活性较小。 4．本药清除率263±56ml/min（均精±标准差），血浆终末半衰期为1~2小时。大约有60%通过肾脏以代谢产物的形式排泄，另外有不到1%的药物以原形的形式排泄。其余的药物通过胆汁以代谢产物的形式排泄。
贮藏
密封
用法用量
1.使用前加入注射用水2ml溶解,成人通常每日一次,每次一瓶在臀部上限肌注。
2.严重的疼痛者可每天注射两次,间隔为几小时,变换注射部位给药。
3.严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。成人每次1针,每日1-2次,深部肌肉注射。严重疼痛减退之后,即可改服肠溶片。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
