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胞磷胆碱钠注射液

日期:2018-12-04
胞磷胆碱钠注射液

批准文号:国药准字H20055277

英文名称:Citicoline Sodium Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:2ml:0.25g

生产地址:济宁高新区同济科技工业园

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86904127000205

适应症

本品为辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

不良反应

偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、灼烧感及暂时性血压下降等症状。

相关疾病

出血性休克和脑病综合征,Newcastle综合征,头-面血管瘤综合征,Sturge-Weber综合征,脑三叉神经血管瘤病,脑膜瘤,脑脊膜瘤

禁忌

本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。

注意事项

脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

老人用药

剂量根据病情和年龄适当增减。

药物相互作用

本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。

药物过量

用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

药物毒理

本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。

药代动力学

注入本品可迅速进入血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有1%的胆碱可从尿中排出。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

1.静脉滴注:一日0.25~0.5g,用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每5~10日为一疗程。
2.单纯静脉注射:每次100~200mg。
3.肌肉注射:一日0.1~0.3g,分1~2次注射。

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企业信息

所在地区:山东济宁

编号:鲁20160155

分类码:HabZbCb

机构代码:91370800706117999P

法定代表人:杜振新

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济宁市食品药品监督管理局

日常监管人员:朱国荣、樊兆虎、董建、战丹

监督举报电话:12331

企业负责人:杜振新

质量负责人:崔效廷

注册地址:济宁高新区同济科技工业园

生产地址:济宁高新区同济科技工业园:片剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药,第二类精神药品制剂***济宁高新区海川路:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)***

生产范围:济宁高新区同济科技工业园:片剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药(马来酸桂哌齐特、地西他滨、恩替卡韦、盐酸兰地洛尔、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸莫西沙星、奥替拉西钾、吉美嘧啶、培美曲塞二钠、卡培他滨、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、甲磺酸伊马替尼、埃索美拉唑钠、依诺肝素钠、尿素、达肝素钠、那曲肝素钙、草酸艾司西酞普兰、阿立哌唑、盐酸厄洛替尼、埃索美拉唑镁、利伐沙班、替莫唑胺、达沙替尼、硼替佐米、醋酸阿比特龙、吉非替尼、非布司他、盐酸伊伐布雷定、甲磺酸达比加群酯、利格列汀、磷酸西格列汀),第二类精神药品制剂(盐酸曲马多注射液)***济宁高新区海川路:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)***

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