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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

日期:2018-12-04
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

批准文号:国药准字H20053618

英文名称:Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅰ)

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:500ml:35g(总氨基酸)

生产地址:济宁高新区海川路

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86904127001370

适应症

氨基酸类药。适用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

不良反应

滴注速度过快时,可产生恶心、呕吐、发热等反应,应加注意。同所有高渗溶液一样,从周围静脉输注时可能会导致血栓性静脉炎。

相关疾病

贫血

禁忌

严重肝功能不全、严重肾功能不全及尿毒症患者、氨基酸代谢障碍者禁用。

注意事项

1、外周静脉输注时,如加入葡萄糖注射液而呈高渗状态,滴注速度必须缓慢。2、用前必须详细检查药液,如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。3、开瓶药液一次用完,剩余药液不可贮存再用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

在能量供给充足的情况下,氨基酸可进入组织细胞,参与蛋白质的合成代谢,获得正氮平衡,并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白,促进组织愈合,恢复正常生理功能。

贮藏

密闭,置凉暗处(避光不超过20℃)保存。

执行标准

部颁标准二部第六册

用法用量

成人:根据病人的需要,每24小时可输注本品500~2000?ml。每日最大剂量:按体重,5%为一日50ml/kg;8.5%为一日29ml/kg;11.4%为一日23ml/kg,约合一日输入0.4g氮/kg。一般剂量为一日输人0.15-0.2g氮/kg。新生儿和儿童:遵医嘱使用。本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注,11.4%单独使用须经中心静脉输注,但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。使用本品时输注速度应缓慢。一般本品5%1000ml的适宜输注时间为5~7小时,约每分钟35~50滴;本品8.5%或11.4%1000ml的适宜输注时间为至少8小时,约每分钟30~40滴。本品和脂肪轧注射液(如:英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。两种输液通过同一输液管输人静脉时,可降低本品的渗透压,从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎,同时应根据需要调整各溶液的滴速。为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质,应同时给子足够的能量(如:脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。

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企业信息

所在地区:山东济宁

编号:鲁20160155

分类码:HabZbCb

机构代码:91370800706117999P

法定代表人:杜振新

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济宁市食品药品监督管理局

日常监管人员:朱国荣、樊兆虎、董建、战丹

监督举报电话:12331

企业负责人:杜振新

质量负责人:崔效廷

注册地址:济宁高新区同济科技工业园

生产地址:济宁高新区同济科技工业园:片剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药,第二类精神药品制剂***济宁高新区海川路:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)***

生产范围:济宁高新区同济科技工业园:片剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药(马来酸桂哌齐特、地西他滨、恩替卡韦、盐酸兰地洛尔、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸莫西沙星、奥替拉西钾、吉美嘧啶、培美曲塞二钠、卡培他滨、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、甲磺酸伊马替尼、埃索美拉唑钠、依诺肝素钠、尿素、达肝素钠、那曲肝素钙、草酸艾司西酞普兰、阿立哌唑、盐酸厄洛替尼、埃索美拉唑镁、利伐沙班、替莫唑胺、达沙替尼、硼替佐米、醋酸阿比特龙、吉非替尼、非布司他、盐酸伊伐布雷定、甲磺酸达比加群酯、利格列汀、磷酸西格列汀),第二类精神药品制剂(盐酸曲马多注射液)***济宁高新区海川路:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)***

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