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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

日期:2018-12-04
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

批准文号:国药准字H20057116

英文名称:Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:250ml:21.25g(总氨基酸)

生产地址:济宁高新区海川路(玻璃输液瓶);济宁高新区同济科技工业园(非PVC多层共挤输液袋)

批准日期:2015-08-10

药品本位码:86904127003336

适应症

本品对于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

不良反应

1.极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。同所有高渗溶液一样,从周围静脉输注时(尤其是本品11.4%)有可能会导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时,有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。2.由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠,因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其是在哮喘病人)。

相关疾病

营养不良

禁忌

肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。

注意事项

1.肝肾功能不全者慎用。2.开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃,不得再次使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸,包括酪氨酸和胱氨酸,用以满足机体合成蛋白质的需要,改善氮平衡。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密闭保存(置5~25℃)。

执行标准

WS1-(X-014)-2001Z-2002

用法用量

1.成人:根据病人的需要,每24小时可输注500-1000mL。每日最大剂量:按体重,5%为一日50mL/kg;8.5%为一日29mL/kg;11.4%为一日23mL/kg,约合0.4g氮/kg。一般剂量为一日输入0.15-0.2g氮/kg。
2.新生儿和儿童:遵医嘱使用。
3.本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注,11.4%单独应用须经中心静脉输注,但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。使用本品时输注速度应缓慢。一般本品5%1000mL适宜输注时间为5-7小时,约每分钟35-50滴;本品8.5%或11.4%1000mL的适宜输注时间至少是8小时,约每分钟30-40滴。
4.本品和脂肪乳注射液(英脱利匹特)可通过Y型管混合后输入体内。两种输液通过同一输液管输入静脉时,可降低本品的渗透压,从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎,同时应根据需要调整各溶液的滴速。
5.为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质,应同时给予足够的能量(如:脂肪输注射液和葡萄糖注射液)﹑适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。

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企业信息

所在地区:山东济宁

编号:鲁20160155

分类码:HabZbCb

机构代码:91370800706117999P

法定代表人:杜振新

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济宁市食品药品监督管理局

日常监管人员:朱国荣、樊兆虎、董建、战丹

监督举报电话:12331

企业负责人:杜振新

质量负责人:崔效廷

注册地址:济宁高新区同济科技工业园

生产地址:济宁高新区同济科技工业园:片剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药,第二类精神药品制剂***济宁高新区海川路:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)***

生产范围:济宁高新区同济科技工业园:片剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药(马来酸桂哌齐特、地西他滨、恩替卡韦、盐酸兰地洛尔、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸莫西沙星、奥替拉西钾、吉美嘧啶、培美曲塞二钠、卡培他滨、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、甲磺酸伊马替尼、埃索美拉唑钠、依诺肝素钠、尿素、达肝素钠、那曲肝素钙、草酸艾司西酞普兰、阿立哌唑、盐酸厄洛替尼、埃索美拉唑镁、利伐沙班、替莫唑胺、达沙替尼、硼替佐米、醋酸阿比特龙、吉非替尼、非布司他、盐酸伊伐布雷定、甲磺酸达比加群酯、利格列汀、磷酸西格列汀),第二类精神药品制剂(盐酸曲马多注射液)***济宁高新区海川路:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)***

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