批准文号：国药准字H20045019
英文名称：Piracetam and Sodium Chloride Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：250ml:吡拉西坦8g与氯化钠2.25g
生产地址：济宁高新区海川路(玻璃输液瓶）；济宁高新区同济科技工业园（非PVC多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶）
批准日期：2015-07-24
药品本位码：86904127000250
适应症
本品适用于：
1.急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
2.治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
不良反应
1.中枢神经系统不良反应包括神经质，易兴奋，头晕，头痛和睡眠障碍，但症状较轻,且与用药剂量无关。
2.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
相关疾病
急性脑血管病,慢性脑血管病,脑外伤,中毒性脑病,颅内压增高症,记忆减退,轻度脑功能障碍,记忆减退,脑疝
禁忌
1.早产儿和新生儿忌用。
2.锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。
注意事项
1.肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
2.与华法林合用时，应减少剂量，防止出血并发症的发生。
3.本品应用前请检查，如有结晶，可置温水中震荡待结晶完全溶解后再使用，并应使用有过滤器的输液器。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。
儿童用药
新生儿禁用。
药物相互作用
吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
药物过量
尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
药物毒理
1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。
4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。
5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药代动力学
1.据文献报道，吡拉西坦进入人体后，半衰期约为5-6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。
2.吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要依原形药物从尿中排出，只有极少量(2%)从粪便中排出。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
1.用于改善脑代谢：
(1)肌肉注射一次1g，一日2～3次。
(2)静脉注射一次4g，一日一次。
(3)静脉滴注一次4～8g，一日一次(用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射稀释至250ml)。
2.用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
